中华实验和临床病毒学杂志
中華實驗和臨床病毒學雜誌
중화실험화림상병독학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL AND CLINICAL VIROLOGY
2004年
3期
207-209
,共3页
朱昌林%方捍华%朱凤才%王玉琦%吴晓丽%薛凤波%沈艳杰%廉锦章
硃昌林%方捍華%硃鳳纔%王玉琦%吳曉麗%薛鳳波%瀋豔傑%廉錦章
주창림%방한화%주봉재%왕옥기%오효려%설봉파%침염걸%렴금장
流感病毒A型%流感病毒B型%流感疫苗%免疫原性
流感病毒A型%流感病毒B型%流感疫苗%免疫原性
류감병독A형%류감병독B형%류감역묘%면역원성
目的研究流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法根据国家食品药品监督管理局2002SL0043号<新药临床研究申请批件>的要求,选择876例观察对象按随机双盲法分成试验组和对照组,观察局部反应和全身反应.用微量血凝抑制(HI)试验检验抗体应答反应,计算抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)增长倍数.结果试验疫苗和对照疫苗间全身和局部不良反应发生率差异无显著意义;两组间HI抗体阳转率、保护率及H3N2亚型和B型HI抗体GMT增长倍数差异无显著意义;然而,两种疫苗H1N1亚型的HI抗体GMT增长倍数间差异有显著意义.结论两种疫苗均具有很好的安全性和免疫原性.
目的研究流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法根據國傢食品藥品鑑督管理跼2002SL0043號<新藥臨床研究申請批件>的要求,選擇876例觀察對象按隨機雙盲法分成試驗組和對照組,觀察跼部反應和全身反應.用微量血凝抑製(HI)試驗檢驗抗體應答反應,計算抗體暘轉率、保護率及幾何平均滴度(GMT)增長倍數.結果試驗疫苗和對照疫苗間全身和跼部不良反應髮生率差異無顯著意義;兩組間HI抗體暘轉率、保護率及H3N2亞型和B型HI抗體GMT增長倍數差異無顯著意義;然而,兩種疫苗H1N1亞型的HI抗體GMT增長倍數間差異有顯著意義.結論兩種疫苗均具有很好的安全性和免疫原性.
목적연구류행성감모(류감)병독렬해역묘적안전성화면역원성.방법근거국가식품약품감독관리국2002SL0043호<신약림상연구신청비건>적요구,선택876례관찰대상안수궤쌍맹법분성시험조화대조조,관찰국부반응화전신반응.용미량혈응억제(HI)시험검험항체응답반응,계산항체양전솔、보호솔급궤하평균적도(GMT)증장배수.결과시험역묘화대조역묘간전신화국부불량반응발생솔차이무현저의의;량조간HI항체양전솔、보호솔급H3N2아형화B형HI항체GMT증장배수차이무현저의의;연이,량충역묘H1N1아형적HI항체GMT증장배수간차이유현저의의.결론량충역묘균구유흔호적안전성화면역원성.
