中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2007年
16期
33-34
,共2页
杨芳%冯志学%谢丽群%彭文进
楊芳%馮誌學%謝麗群%彭文進
양방%풍지학%사려군%팽문진
替硝唑注射液%无菌检查%薄膜过滤法%方法验证
替硝唑註射液%無菌檢查%薄膜過濾法%方法驗證
체초서주사액%무균검사%박막과려법%방법험증
目的 建立替硝唑注射液的无菌检测方法.方法 用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法.结果 采用800 mL冲洗液时,阳性对照菌48 h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长.结论 对替硝唑注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为800 mL,每次100 mL.
目的 建立替硝唑註射液的無菌檢測方法.方法 用不同量的遲洗液遲洗濾膜的薄膜過濾法.結果 採用800 mL遲洗液時,暘性對照菌48 h內生長良好,陰性對照及樣品無菌生長,試驗組有菌生長.結論 對替硝唑註射液可採用薄膜過濾法進行無菌檢查,用0.1%蛋白胨水溶液遲洗,遲洗量為800 mL,每次100 mL.
목적 건립체초서주사액적무균검측방법.방법 용불동량적충세액충세려막적박막과려법.결과 채용800 mL충세액시,양성대조균48 h내생장량호,음성대조급양품무균생장,시험조유균생장.결론 대체초서주사액가채용박막과려법진행무균검사,용0.1%단백동수용액충세,충세량위800 mL,매차100 mL.
