中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
26期
2033-2035
,共3页
颜永芽%周燕文%石全%梁燕
顏永芽%週燕文%石全%樑燕
안영아%주연문%석전%량연
盐酸左氧氟沙星片%高效液相色谱%生物利用度%药动学
鹽痠左氧氟沙星片%高效液相色譜%生物利用度%藥動學
염산좌양불사성편%고효액상색보%생물이용도%약동학
目的:研究2种盐酸左氧氟沙星片在人体内的药动学及生物等效性.方法:采用随机自身交叉对照试验设计,26名健康男性志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂后,采用高效液相色谱法测定血浆左氧氟沙星的浓度,并计算二者药动学参数及生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂Cnax分别为(6.54±1.39)、(6.31±1.21)mg·L-1,tmax分别为(1.04±0.39)、(1.04±0.40)h,t1/2分别为(7.77+0.84)、(7.98±1.30)h,AUC0～24分别为(50.66±5.84)、(50.94±4.82)rag·h·L-1,AUC0～∞分别为(57.55±6.75)、(58.42±6.40)mg·h·L-1.以AUC0-24估算,受试制剂的相对生物利用度为(100.20±14.23)%.结论:二者生物等效.
目的:研究2種鹽痠左氧氟沙星片在人體內的藥動學及生物等效性.方法:採用隨機自身交扠對照試驗設計,26名健康男性誌願者分彆單劑量口服受試製劑與參比製劑後,採用高效液相色譜法測定血漿左氧氟沙星的濃度,併計算二者藥動學參數及生物利用度.結果:受試製劑與參比製劑Cnax分彆為(6.54±1.39)、(6.31±1.21)mg·L-1,tmax分彆為(1.04±0.39)、(1.04±0.40)h,t1/2分彆為(7.77+0.84)、(7.98±1.30)h,AUC0～24分彆為(50.66±5.84)、(50.94±4.82)rag·h·L-1,AUC0～∞分彆為(57.55±6.75)、(58.42±6.40)mg·h·L-1.以AUC0-24估算,受試製劑的相對生物利用度為(100.20±14.23)%.結論:二者生物等效.
목적:연구2충염산좌양불사성편재인체내적약동학급생물등효성.방법:채용수궤자신교차대조시험설계,26명건강남성지원자분별단제량구복수시제제여삼비제제후,채용고효액상색보법측정혈장좌양불사성적농도,병계산이자약동학삼수급생물이용도.결과:수시제제여삼비제제Cnax분별위(6.54±1.39)、(6.31±1.21)mg·L-1,tmax분별위(1.04±0.39)、(1.04±0.40)h,t1/2분별위(7.77+0.84)、(7.98±1.30)h,AUC0～24분별위(50.66±5.84)、(50.94±4.82)rag·h·L-1,AUC0～∞분별위(57.55±6.75)、(58.42±6.40)mg·h·L-1.이AUC0-24고산,수시제제적상대생물이용도위(100.20±14.23)%.결론:이자생물등효.
