CAJ | 학술논문

目的评价荧光免疫层析法D--聚体定量检测试剂盒的方法学性能.方法使用被评价D--聚体试剂盒及配套的KNG-YM-Ⅰ型干式荧光免疫分析仪,对高、中、低各1份标本连续检测20次进行批内精密度测定,对高、低各1份标本分5天每天检测4次进行批间精密度测定,对1份高值标本稀释后进行线性测定,与CA1500凝血分析仪连续5天对8份标本平行检测进行可比性评估,使用TBIL为201.6 μmol/L及TG为32.40 mmol/L的乳糜标本进行系列稀释后加入临床标本中评估抗干扰能力.结果被评价D-二聚体试剂盒检测高、中、低值血浆样本的批内精密度(CV值)分别为2.5％,3.4％和4.1％,检测高值和低值的批间精密度分别为6.4％和7.3％；对1份D二聚体为12.5 mg/L的全血样品用0.9 g/dl NaCl溶液按100％,80％,60％,40％,20％,10％,5％,2.5％和0％稀释后检测,结果进行直线回归分析,线性实验方程为Y=0.995 9X-0.105 1,相关系数r=0.999 4；对比实验表明与希森美康CA1500凝血分析仪检测结果相关性良好(r=0.977),t=0.97,P＞0.05,差异无统计学意义；黄疸和乳糜干扰物对测试结果的影响度分别为0～-3.8％和o～-1.9％.结论该试剂盒具有操作简单、报告快捷、重复性好、可比性高、抗干扰能力强等特点,适用于医院门诊、急诊、病房床旁以及社区医疗点.
목적 평개형광면역층석법D--취체정량검측시제합적방법학성능.방법 사용피평개D--취체시제합급배투적KNG-YM-Ⅰ형간식형광면역분석의,대고、중、저각1빈표본련속검측20차진행비내정밀도측정,대고、저각1빈표본분5천매천검측4차진행비간정밀도측정,대1빈고치표본희석후진행선성측정,여CA1500응혈분석의련속5천대8빈표본평행검측진행가비성평고,사용TBIL위201.6 μmol/L급TG위32.40 mmol/L적유미표본진행계렬희석후가입림상표본중평고항간우능력.결과 피평개D-이취체시제합검측고、중、저치혈장양본적비내정밀도(CV치)분별위2.5％,3.4％화4.1％,검측고치화저치적비간정밀도분별위6.4％화7.3％；대1빈D이취체위12.5 mg/L적전혈양품용0.9 g/dl NaCl용액안100％,80％,60％,40％,20％,10％,5％,2.5％화0％희석후검측,결과진행직선회귀분석,선성실험방정위Y=0.995 9X-0.105 1,상관계수r=0.999 4；대비실험표명여희삼미강CA1500응혈분석의검측결과상관성량호(r=0.977),t=0.97,P＞0.05,차이무통계학의의；황달화유미간우물대측시결과적영향도분별위0～-3.8％화o～-1.9％.결론 해시제합구유조작간단、보고쾌첩、중복성호、가비성고、항간우능력강등특점,괄용우의원문진、급진、병방상방이급사구의료점.