中国现代药物应用
中國現代藥物應用
중국현대약물응용
CHINESE JOURNAL OF MODERN DRUG APPLICATION
2011年
10期
136
,共1页
纠正和预防措施%CAPA%质量体系
糾正和預防措施%CAPA%質量體繫
규정화예방조시%CAPA%질량체계
目的 利用CAPA原则对制药企业的产品质量问题进行防患与未然.方法 选择合适的功能模块,建立和维护一个有效的纠正和预防措施(CAPA)控制体系.结果 纠正和预防措施(CAPA)体系是质量管理体系的一个核心组成部分,可以实现产品质量的持续改进.结论 一套切实可行的CA-PA流程将能有效地帮助制药企业对质量体系进行管理.
目的 利用CAPA原則對製藥企業的產品質量問題進行防患與未然.方法 選擇閤適的功能模塊,建立和維護一箇有效的糾正和預防措施(CAPA)控製體繫.結果 糾正和預防措施(CAPA)體繫是質量管理體繫的一箇覈心組成部分,可以實現產品質量的持續改進.結論 一套切實可行的CA-PA流程將能有效地幫助製藥企業對質量體繫進行管理.
목적 이용CAPA원칙대제약기업적산품질량문제진행방환여미연.방법 선택합괄적공능모괴,건립화유호일개유효적규정화예방조시(CAPA)공제체계.결과 규정화예방조시(CAPA)체계시질량관리체계적일개핵심조성부분,가이실현산품질량적지속개진.결론 일투절실가행적CA-PA류정장능유효지방조제약기업대질량체계진행관리.
