山西医科大学学报
山西醫科大學學報
산서의과대학학보
JOURNAL OF SHANXI MEDICAL UNIVERSITY
2009年
5期
451-454
,共4页
盐酸氯米帕明%高效液相色谱法%含量测定%稳定性
鹽痠氯米帕明%高效液相色譜法%含量測定%穩定性
염산록미파명%고효액상색보법%함량측정%은정성
目的 建立盐酸氯米帕明缓释微丸的含量测定方法 . 方法 采用反相高效液相色谱法,流动相为乙腈∶ 0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液∶三乙胺(体积比57∶ 43∶ 0.4,pH 3.0);柱温35 ℃;流速1.2 ml/min;检测波长为251 nm. 结果缓释微丸中的辅料对盐酸氯米帕明的测定无干扰;盐酸氯米帕明在5.0-80 mg/ml范围内线性关系良好,以盐酸氯米帕明药物浓度C(μg/ml)对峰面积A对进行线性回归,A=19.823C-8.812 3,r=0.999 9;日内、日间精密度相对标准偏差(RSD)均小于2%;平均回收率为98%-102%. 结论 该方法 检测盐酸氯米帕明缓释微丸含量的精密度、准确度等均符合中国药典规定,可用于盐酸氯米帕明缓释微丸的含量测定及稳定性研究.
目的 建立鹽痠氯米帕明緩釋微汍的含量測定方法 . 方法 採用反相高效液相色譜法,流動相為乙腈∶ 0.02 mol/L燐痠二氫鉀溶液∶三乙胺(體積比57∶ 43∶ 0.4,pH 3.0);柱溫35 ℃;流速1.2 ml/min;檢測波長為251 nm. 結果緩釋微汍中的輔料對鹽痠氯米帕明的測定無榦擾;鹽痠氯米帕明在5.0-80 mg/ml範圍內線性關繫良好,以鹽痠氯米帕明藥物濃度C(μg/ml)對峰麵積A對進行線性迴歸,A=19.823C-8.812 3,r=0.999 9;日內、日間精密度相對標準偏差(RSD)均小于2%;平均迴收率為98%-102%. 結論 該方法 檢測鹽痠氯米帕明緩釋微汍含量的精密度、準確度等均符閤中國藥典規定,可用于鹽痠氯米帕明緩釋微汍的含量測定及穩定性研究.
목적 건립염산록미파명완석미환적함량측정방법 . 방법 채용반상고효액상색보법,류동상위을정∶ 0.02 mol/L린산이경갑용액∶삼을알(체적비57∶ 43∶ 0.4,pH 3.0);주온35 ℃;류속1.2 ml/min;검측파장위251 nm. 결과완석미환중적보료대염산록미파명적측정무간우;염산록미파명재5.0-80 mg/ml범위내선성관계량호,이염산록미파명약물농도C(μg/ml)대봉면적A대진행선성회귀,A=19.823C-8.812 3,r=0.999 9;일내、일간정밀도상대표준편차(RSD)균소우2%;평균회수솔위98%-102%. 결론 해방법 검측염산록미파명완석미환함량적정밀도、준학도등균부합중국약전규정,가용우염산록미파명완석미환적함량측정급은정성연구.
