海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2009年
3期
85-87
,共3页
尼莫地平%药动学%生物等效性%HPLC-MS
尼莫地平%藥動學%生物等效性%HPLC-MS
니막지평%약동학%생물등효성%HPLC-MS
目的 评价两种国产尼莫地平片剂人体生物等效性. 方法 采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC-MS法测定20名健康受试者口服两种尼莫地平片60mg后的血药浓度. 结果 受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,t1/2分别为(2.1±0.3)和(2.2±0.4)h,tmax为(1.5±0.4)和(1.6±0.4)h,cmax为(28.21±7.12)和(28.79±7.56)ng·mL-1,AUC为(105.88±29.49)和(106.46±26.38)μg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为99.4±5.3%. 结论 经统计学分析,两种国产片具有生物等效性.
目的 評價兩種國產尼莫地平片劑人體生物等效性. 方法 採用單劑量雙交扠實驗設計,用HPLC-MS法測定20名健康受試者口服兩種尼莫地平片60mg後的血藥濃度. 結果 受試製劑和參比製劑藥-時麯線均符閤一房室模型,t1/2分彆為(2.1±0.3)和(2.2±0.4)h,tmax為(1.5±0.4)和(1.6±0.4)h,cmax為(28.21±7.12)和(28.79±7.56)ng·mL-1,AUC為(105.88±29.49)和(106.46±26.38)μg·h·L-1,受試製劑的相對生物利用度為99.4±5.3%. 結論 經統計學分析,兩種國產片具有生物等效性.
목적 평개량충국산니막지평편제인체생물등효성. 방법 채용단제량쌍교차실험설계,용HPLC-MS법측정20명건강수시자구복량충니막지평편60mg후적혈약농도. 결과 수시제제화삼비제제약-시곡선균부합일방실모형,t1/2분별위(2.1±0.3)화(2.2±0.4)h,tmax위(1.5±0.4)화(1.6±0.4)h,cmax위(28.21±7.12)화(28.79±7.56)ng·mL-1,AUC위(105.88±29.49)화(106.46±26.38)μg·h·L-1,수시제제적상대생물이용도위99.4±5.3%. 결론 경통계학분석,량충국산편구유생물등효성.
