中国卫生统计
中國衛生統計
중국위생통계
CHINESE JOURNAL OF HEALTH STATISTICS
2009年
1期
41-44,48
,共5页
王炳顺%王筱金%张伟明%钱家麒
王炳順%王篠金%張偉明%錢傢麒
왕병순%왕소금%장위명%전가기
交叉设计%Williams设计%临床试验%样本量%检验效能分析
交扠設計%Williams設計%臨床試驗%樣本量%檢驗效能分析
교차설계%Williams설계%림상시험%양본량%검험효능분석
目的 探讨交叉试验中的Williams设计及其在临床试验应用时的随机化与检验效能分析.方法 以临床试验实例分析3×3交叉设计数据特点,并结合相应公式及SAS程序进行样本量估计时的检验效能分析.结果 3×3交叉设计数据结构特点决定了采用Williams设计的必要性,以便在每种次序及每个时期各种处理尽量均匀外,对于任何两个处理的次序亦达到均衡,采用SAS中PLAN过程可以方便构建Williams方块,并进行不同治疗次序组别的随机化.在Williams设计样本量估计时,可以结合SAS/STAT中的MIXED过程可以灵活地进行临床试验时所要考虑的顺序、时期及延滞效应等特定条件下的检验效能分析.结论 类似3×3交叉临床试验采用Williams设计是合理选择,以减少顺序、时期及延滞效应对处理间效应差值评价时的混杂影响.采用SAS程序可以方便地进行随机化及检验效能分析.
目的 探討交扠試驗中的Williams設計及其在臨床試驗應用時的隨機化與檢驗效能分析.方法 以臨床試驗實例分析3×3交扠設計數據特點,併結閤相應公式及SAS程序進行樣本量估計時的檢驗效能分析.結果 3×3交扠設計數據結構特點決定瞭採用Williams設計的必要性,以便在每種次序及每箇時期各種處理儘量均勻外,對于任何兩箇處理的次序亦達到均衡,採用SAS中PLAN過程可以方便構建Williams方塊,併進行不同治療次序組彆的隨機化.在Williams設計樣本量估計時,可以結閤SAS/STAT中的MIXED過程可以靈活地進行臨床試驗時所要攷慮的順序、時期及延滯效應等特定條件下的檢驗效能分析.結論 類似3×3交扠臨床試驗採用Williams設計是閤理選擇,以減少順序、時期及延滯效應對處理間效應差值評價時的混雜影響.採用SAS程序可以方便地進行隨機化及檢驗效能分析.
목적 탐토교차시험중적Williams설계급기재림상시험응용시적수궤화여검험효능분석.방법 이림상시험실례분석3×3교차설계수거특점,병결합상응공식급SAS정서진행양본량고계시적검험효능분석.결과 3×3교차설계수거결구특점결정료채용Williams설계적필요성,이편재매충차서급매개시기각충처리진량균균외,대우임하량개처리적차서역체도균형,채용SAS중PLAN과정가이방편구건Williams방괴,병진행불동치료차서조별적수궤화.재Williams설계양본량고계시,가이결합SAS/STAT중적MIXED과정가이령활지진행림상시험시소요고필적순서、시기급연체효응등특정조건하적검험효능분석.결론 유사3×3교차림상시험채용Williams설계시합리선택,이감소순서、시기급연체효응대처리간효응차치평개시적혼잡영향.채용SAS정서가이방편지진행수궤화급검험효능분석.