中国骨质疏松杂志
中國骨質疏鬆雜誌
중국골질소송잡지
CHINESE JOURNAL OF OSTEOPOROSIS
2008年
12期
891-895
,共5页
洪曼杰%卢丽%王晓东%曹克广%曾昭利%李青南
洪曼傑%盧麗%王曉東%曹剋廣%曾昭利%李青南
홍만걸%로려%왕효동%조극엄%증소리%리청남
护骨胶囊%骨质疏松症%骨密度
護骨膠囊%骨質疏鬆癥%骨密度
호골효낭%골질소송증%골밀도
目的 观察中药护骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性,并探讨其可能的作用机制.方法 采用多中心随机双盲对照试验方法,将护骨胶囊(试验组)344例与骨松宝颗粒(对照组)121例进行比较研究.临床观察主要指标为骨密度测定、骨代谢指标、中医症状与不良反应等.结果 ①骨密度疗效:腰椎(L2-4)试验组总有效率59.8%,对照组总有效率60.5%;股骨颈试验组总有效率54.6%,对照组总有效率46.1%;Ward's三角试验组总有效率56.4%,对照组总有效率加.2%;大粗隆试验组总有效率50.7%,对照组总有效率44.1%.Ward's三角试验组与对照组比较差异有显著性.其余各部位组间疗效比较差异无显著性.②骨代谢指标:护骨胶囊试验组治疗前后血碱性磷酸酶含量维持不变,而财照组治疗前后血碱性磷酸酶含量明显下降.治疗后试验组与对照组血碱性磷酸酶含量比较差异有显著性.③中医证候疗效:试验组ITT和PP分析总有效率分别为88.2%和88.9%,对照组总有效率分别为71.9%和72.5%,组间疗效比较差异均有显著性.④在试验过程中,试验组无严重小良反应发生.结论 护骨胶囊是一种治疗骨质疏松症安全、有效的药物.
目的 觀察中藥護骨膠囊治療原髮性骨質疏鬆癥的臨床療效和安全性,併探討其可能的作用機製.方法 採用多中心隨機雙盲對照試驗方法,將護骨膠囊(試驗組)344例與骨鬆寶顆粒(對照組)121例進行比較研究.臨床觀察主要指標為骨密度測定、骨代謝指標、中醫癥狀與不良反應等.結果 ①骨密度療效:腰椎(L2-4)試驗組總有效率59.8%,對照組總有效率60.5%;股骨頸試驗組總有效率54.6%,對照組總有效率46.1%;Ward's三角試驗組總有效率56.4%,對照組總有效率加.2%;大粗隆試驗組總有效率50.7%,對照組總有效率44.1%.Ward's三角試驗組與對照組比較差異有顯著性.其餘各部位組間療效比較差異無顯著性.②骨代謝指標:護骨膠囊試驗組治療前後血堿性燐痠酶含量維持不變,而財照組治療前後血堿性燐痠酶含量明顯下降.治療後試驗組與對照組血堿性燐痠酶含量比較差異有顯著性.③中醫證候療效:試驗組ITT和PP分析總有效率分彆為88.2%和88.9%,對照組總有效率分彆為71.9%和72.5%,組間療效比較差異均有顯著性.④在試驗過程中,試驗組無嚴重小良反應髮生.結論 護骨膠囊是一種治療骨質疏鬆癥安全、有效的藥物.
목적 관찰중약호골효낭치료원발성골질소송증적림상료효화안전성,병탐토기가능적작용궤제.방법 채용다중심수궤쌍맹대조시험방법,장호골효낭(시험조)344례여골송보과립(대조조)121례진행비교연구.림상관찰주요지표위골밀도측정、골대사지표、중의증상여불량반응등.결과 ①골밀도료효:요추(L2-4)시험조총유효솔59.8%,대조조총유효솔60.5%;고골경시험조총유효솔54.6%,대조조총유효솔46.1%;Ward's삼각시험조총유효솔56.4%,대조조총유효솔가.2%;대조륭시험조총유효솔50.7%,대조조총유효솔44.1%.Ward's삼각시험조여대조조비교차이유현저성.기여각부위조간료효비교차이무현저성.②골대사지표:호골효낭시험조치료전후혈감성린산매함량유지불변,이재조조치료전후혈감성린산매함량명현하강.치료후시험조여대조조혈감성린산매함량비교차이유현저성.③중의증후료효:시험조ITT화PP분석총유효솔분별위88.2%화88.9%,대조조총유효솔분별위71.9%화72.5%,조간료효비교차이균유현저성.④재시험과정중,시험조무엄중소량반응발생.결론 호골효낭시일충치료골질소송증안전、유효적약물.
