药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2008年
6期
518-519
,共2页
高效液相色谱法%佐替平%有关物质%降解产物
高效液相色譜法%佐替平%有關物質%降解產物
고효액상색보법%좌체평%유관물질%강해산물
目的: 建立抗精神分裂药物佐替平原料中有关物质的测定方法.方法: 采用高效液相色谱法,色谱系统为:Phenomenex C18色谱柱,流动相为0.05 mol·L-1乙酸铵(用三乙胺调节pH7.0)-乙腈(20∶80),检测波长260 nm.结果: 佐替平主峰与有关物质峰均分离良好; 3批样品中杂质峰面积之和均未超过对照液主峰面积.结论: 本法专属性强,能够有效控制佐替平原料的质量.
目的: 建立抗精神分裂藥物佐替平原料中有關物質的測定方法.方法: 採用高效液相色譜法,色譜繫統為:Phenomenex C18色譜柱,流動相為0.05 mol·L-1乙痠銨(用三乙胺調節pH7.0)-乙腈(20∶80),檢測波長260 nm.結果: 佐替平主峰與有關物質峰均分離良好; 3批樣品中雜質峰麵積之和均未超過對照液主峰麵積.結論: 本法專屬性彊,能夠有效控製佐替平原料的質量.
목적: 건립항정신분렬약물좌체평원료중유관물질적측정방법.방법: 채용고효액상색보법,색보계통위:Phenomenex C18색보주,류동상위0.05 mol·L-1을산안(용삼을알조절pH7.0)-을정(20∶80),검측파장260 nm.결과: 좌체평주봉여유관물질봉균분리량호; 3비양품중잡질봉면적지화균미초과대조액주봉면적.결론: 본법전속성강,능구유효공제좌체평원료적질량.
