海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2008年
7期
69-71
,共3页
对乙酰氨基酚注射液%细茵内毒素%干扰试验
對乙酰氨基酚註射液%細茵內毒素%榦擾試驗
대을선안기분주사액%세인내독소%간우시험
目的 建立对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查法.方法 参照<中国药典>2005年版二部附录Ⅺ E中细菌内毒素检查法干扰实验及中国药品检验标准操作规范中细菌内毒素检查法的要求用不同厂家的鲎试剂对3批供试品进行干扰实验.结果 对乙酰氨基酚注射液在4.17mg·mL-1稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.12EU·mg-1.结论 对乙酰氨基酚注射液采用细菌内毒素检查法是可行的.
目的 建立對乙酰氨基酚註射液細菌內毒素檢查法.方法 參照<中國藥典>2005年版二部附錄Ⅺ E中細菌內毒素檢查法榦擾實驗及中國藥品檢驗標準操作規範中細菌內毒素檢查法的要求用不同廠傢的鱟試劑對3批供試品進行榦擾實驗.結果 對乙酰氨基酚註射液在4.17mg·mL-1稀釋濃度時對細菌內毒素檢查法無榦擾作用,其細菌內毒素限值L=0.12EU·mg-1.結論 對乙酰氨基酚註射液採用細菌內毒素檢查法是可行的.
목적 건립대을선안기분주사액세균내독소검사법.방법 삼조<중국약전>2005년판이부부록Ⅺ E중세균내독소검사법간우실험급중국약품검험표준조작규범중세균내독소검사법적요구용불동엄가적후시제대3비공시품진행간우실험.결과 대을선안기분주사액재4.17mg·mL-1희석농도시대세균내독소검사법무간우작용,기세균내독소한치L=0.12EU·mg-1.결론 대을선안기분주사액채용세균내독소검사법시가행적.
