检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2007年
6期
623-626
,共4页
黄志基%黄铭颖%岑屹%林瑶%吕元
黃誌基%黃銘穎%岑屹%林瑤%呂元
황지기%황명영%잠흘%림요%려원
泌乳素%参考区间%方法学评价
泌乳素%參攷區間%方法學評價
비유소%삼고구간%방법학평개
目的 按美国病理家协会(CAP)对实验室的要求,对罗氏电化学发光系统检测泌乳素(PRL)的方法进行评估和建立本实验室的参考区间.方法 取中、低值患者混合血清,分别进行批内20次和连续20d检测,统计分析批内变异系数(CV)和日间CV;用不同浓度低值血清连续检测10 d,统计分析检测功能灵敏度;将高、低值血清按一定比例混合,检测PRL,回归分析确定测量范围;将中值血清按一定比例稀释后检测PRL,分析稀释后样本和原始样本结果的符合程度,得出临床可报告范围(CRR);取292名健康人群样本检测PRL,统计分析建立参考范围.结果 中、低值批内CV分别为0.95%、1.16%,日间CV分别为2.39%、3.14%;功能灵敏度为0.065 μg/L;分析测量范围(AMR)为0.105～452.88 μg/L;CRR为0.065～4 528.80 μg/L;本实验室的参考区间男性为3.86～22.80 μg/L,女性为4.61～30.74 μg/L.结论 本系统检测性能符合CAP要求,参考区间上限略高于厂家提供的参数,说明厂家提供的参考区间不可直接引用.
目的 按美國病理傢協會(CAP)對實驗室的要求,對囉氏電化學髮光繫統檢測泌乳素(PRL)的方法進行評估和建立本實驗室的參攷區間.方法 取中、低值患者混閤血清,分彆進行批內20次和連續20d檢測,統計分析批內變異繫數(CV)和日間CV;用不同濃度低值血清連續檢測10 d,統計分析檢測功能靈敏度;將高、低值血清按一定比例混閤,檢測PRL,迴歸分析確定測量範圍;將中值血清按一定比例稀釋後檢測PRL,分析稀釋後樣本和原始樣本結果的符閤程度,得齣臨床可報告範圍(CRR);取292名健康人群樣本檢測PRL,統計分析建立參攷範圍.結果 中、低值批內CV分彆為0.95%、1.16%,日間CV分彆為2.39%、3.14%;功能靈敏度為0.065 μg/L;分析測量範圍(AMR)為0.105～452.88 μg/L;CRR為0.065～4 528.80 μg/L;本實驗室的參攷區間男性為3.86～22.80 μg/L,女性為4.61～30.74 μg/L.結論 本繫統檢測性能符閤CAP要求,參攷區間上限略高于廠傢提供的參數,說明廠傢提供的參攷區間不可直接引用.
목적 안미국병리가협회(CAP)대실험실적요구,대라씨전화학발광계통검측비유소(PRL)적방법진행평고화건립본실험실적삼고구간.방법 취중、저치환자혼합혈청,분별진행비내20차화련속20d검측,통계분석비내변이계수(CV)화일간CV;용불동농도저치혈청련속검측10 d,통계분석검측공능령민도;장고、저치혈청안일정비례혼합,검측PRL,회귀분석학정측량범위;장중치혈청안일정비례희석후검측PRL,분석희석후양본화원시양본결과적부합정도,득출림상가보고범위(CRR);취292명건강인군양본검측PRL,통계분석건립삼고범위.결과 중、저치비내CV분별위0.95%、1.16%,일간CV분별위2.39%、3.14%;공능령민도위0.065 μg/L;분석측량범위(AMR)위0.105～452.88 μg/L;CRR위0.065～4 528.80 μg/L;본실험실적삼고구간남성위3.86～22.80 μg/L,녀성위4.61～30.74 μg/L.결론 본계통검측성능부합CAP요구,삼고구간상한략고우엄가제공적삼수,설명엄가제공적삼고구간불가직접인용.
