CAJ | 학술논문

目的:探索大规模使用加替沙星后的不良反应发生规律性.方法:利用因特网收集临床资料,按照设定的标准,用SPSS软件进行统计分析.结果:56个临床研究资料共计有3 064个临床使用加替沙星的病例参加安全性评价,发生不良反应病人数为341个(11.13%),计528例次(16.16%);不良反应涉及消化系统、神经系统、呼吸系统、泌尿系统、心血管系统、血液系统以及皮肤等多个系统和器官,其中以消化系统反应为主(按照例次计9.64%),其次为神经系统(2.93%)和心血管系统(1.59%);其它系统和器官的不良反应都没有超过1%.不良反应的发生率与给药方法的不同有差异:口服给药的不良反应平均发生率为10.12%、静脉滴注给药的不良反应平均发生率为10.44%和先静脉滴注3～5天,再口服5～7天的序贯给药方法的不良反应平均发生率为25.75%;口服引起肝功能异常的发生率远小于静脉和序贯给药(P＜0.01),也没有心血管和血液系统的不良反应.400 mg一次给药不良反应的总发生率(10.52%)低于分2次给药总发生率(11.75%)(P=0.112),但差异无统计学意义.结论:加替沙星的不良反应发生率为11.13%;不同的给药方法可能影响不良反应的发生率,口服给药低于注射给药的不良反应发生率.
목적:탐색대규모사용가체사성후적불량반응발생규률성.방법:이용인특망수집림상자료,안조설정적표준,용SPSS연건진행통계분석.결과:56개림상연구자료공계유3 064개림상사용가체사성적병례삼가안전성평개,발생불량반응병인수위341개(11.13%),계528례차(16.16%);불량반응섭급소화계통、신경계통、호흡계통、비뇨계통、심혈관계통、혈액계통이급피부등다개계통화기관,기중이소화계통반응위주(안조례차계9.64%),기차위신경계통(2.93%)화심혈관계통(1.59%);기타계통화기관적불량반응도몰유초과1%.불량반응적발생솔여급약방법적불동유차이:구복급약적불량반응평균발생솔위10.12%、정맥적주급약적불량반응평균발생솔위10.44%화선정맥적주3～5천,재구복5～7천적서관급약방법적불량반응평균발생솔위25.75%;구복인기간공능이상적발생솔원소우정맥화서관급약(P＜0.01),야몰유심혈관화혈액계통적불량반응.400 mg일차급약불량반응적총발생솔(10.52%)저우분2차급약총발생솔(11.75%)(P=0.112),단차이무통계학의의.결론:가체사성적불량반응발생솔위11.13%;불동적급약방법가능영향불량반응적발생솔,구복급약저우주사급약적불량반응발생솔.