医学理论与实践
醫學理論與實踐
의학이론여실천
The Journal of Medical Theory and Practice
2006年
2期
229-231
,共3页
刘新%纪敬娟%刘哲%杜旭召
劉新%紀敬娟%劉哲%杜旭召
류신%기경연%류철%두욱소
阿奇霉素%分散片%生物利用度%药物动力学
阿奇黴素%分散片%生物利用度%藥物動力學
아기매소%분산편%생물이용도%약물동역학
目的:研究阿奇霉素分散片受试制剂与参比制剂人体相对生物利用度及药物动力学.方法:20名受试者单剂量双周期随机交叉试验设计.口服受试制剂和参比制剂各2片(相当于阿奇霉素500mg),定时取血,用微生物法测定血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的血药浓度时间曲线基本一致,符合一级吸收二房室模型.受试制剂与参比制剂主要药动学参数分别为:血清中阿奇霉素的Tmax分别为(1.675±0.520)h(均值±标准差,下同)和(1.650±0.587)h,Cmax分别为(0.537±0.106)μg/mL和(0.516±0.137)μg/mL,t1/2分别为(43.744±12.298)h和(40.130±11.555)h,AUC0→t分别为(8.237±2.174)μg.h-1·mL-1和(8.341±2.083)μg.h-1mL-1,AUC0→∞分别为(9.140±2.141)μg.h-1·mL-1和(9.110±1.989)μg·h-1·mL-1.以AUC0→t计算,阿奇霉素分散片的相对生物利用度平均为(100.2±19.5)%.结论:统计学结果表明受试制剂与参比制剂生物等效.
目的:研究阿奇黴素分散片受試製劑與參比製劑人體相對生物利用度及藥物動力學.方法:20名受試者單劑量雙週期隨機交扠試驗設計.口服受試製劑和參比製劑各2片(相噹于阿奇黴素500mg),定時取血,用微生物法測定血藥濃度.結果:受試製劑與參比製劑的血藥濃度時間麯線基本一緻,符閤一級吸收二房室模型.受試製劑與參比製劑主要藥動學參數分彆為:血清中阿奇黴素的Tmax分彆為(1.675±0.520)h(均值±標準差,下同)和(1.650±0.587)h,Cmax分彆為(0.537±0.106)μg/mL和(0.516±0.137)μg/mL,t1/2分彆為(43.744±12.298)h和(40.130±11.555)h,AUC0→t分彆為(8.237±2.174)μg.h-1·mL-1和(8.341±2.083)μg.h-1mL-1,AUC0→∞分彆為(9.140±2.141)μg.h-1·mL-1和(9.110±1.989)μg·h-1·mL-1.以AUC0→t計算,阿奇黴素分散片的相對生物利用度平均為(100.2±19.5)%.結論:統計學結果錶明受試製劑與參比製劑生物等效.
목적:연구아기매소분산편수시제제여삼비제제인체상대생물이용도급약물동역학.방법:20명수시자단제량쌍주기수궤교차시험설계.구복수시제제화삼비제제각2편(상당우아기매소500mg),정시취혈,용미생물법측정혈약농도.결과:수시제제여삼비제제적혈약농도시간곡선기본일치,부합일급흡수이방실모형.수시제제여삼비제제주요약동학삼수분별위:혈청중아기매소적Tmax분별위(1.675±0.520)h(균치±표준차,하동)화(1.650±0.587)h,Cmax분별위(0.537±0.106)μg/mL화(0.516±0.137)μg/mL,t1/2분별위(43.744±12.298)h화(40.130±11.555)h,AUC0→t분별위(8.237±2.174)μg.h-1·mL-1화(8.341±2.083)μg.h-1mL-1,AUC0→∞분별위(9.140±2.141)μg.h-1·mL-1화(9.110±1.989)μg·h-1·mL-1.이AUC0→t계산,아기매소분산편적상대생물이용도평균위(100.2±19.5)%.결론:통계학결과표명수시제제여삼비제제생물등효.
