药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2006年
1期
53-56
,共4页
张斗胜%李进%顾立素%胡昌勤
張鬥勝%李進%顧立素%鬍昌勤
장두성%리진%고립소%호창근
头孢拉定%监督抽验%质量评价
頭孢拉定%鑑督抽驗%質量評價
두포랍정%감독추험%질량평개
目的对国产头孢拉定的质量现状进行评价.方法按中国药典2000年版进行全检,统计分析检验结果,并与2002年头孢拉定质量评价结果进行比较.结果所有抽验样品均符合规定;各项统计分析结果表明多数企业产品质量良好,较2002年有稳步提升,但仍存在一些应当注意的问题.结论目前国产头孢拉定制剂的工艺较为稳定,质量总体较好,但仍有个别企业产品需加强监督.有关物质检查是今后头孢拉定制剂质量监督评价重点.
目的對國產頭孢拉定的質量現狀進行評價.方法按中國藥典2000年版進行全檢,統計分析檢驗結果,併與2002年頭孢拉定質量評價結果進行比較.結果所有抽驗樣品均符閤規定;各項統計分析結果錶明多數企業產品質量良好,較2002年有穩步提升,但仍存在一些應噹註意的問題.結論目前國產頭孢拉定製劑的工藝較為穩定,質量總體較好,但仍有箇彆企業產品需加彊鑑督.有關物質檢查是今後頭孢拉定製劑質量鑑督評價重點.
목적대국산두포랍정적질량현상진행평개.방법안중국약전2000년판진행전검,통계분석검험결과,병여2002년두포랍정질량평개결과진행비교.결과소유추험양품균부합규정;각항통계분석결과표명다수기업산품질량량호,교2002년유은보제승,단잉존재일사응당주의적문제.결론목전국산두포랍정제제적공예교위은정,질량총체교호,단잉유개별기업산품수가강감독.유관물질검사시금후두포랍정제제질량감독평개중점.