中国现代应用药学
中國現代應用藥學
중국현대응용약학
CONTENTS IN BRIEF
2001年
5期
393-395
,共3页
环依沙星%有关物质%HPLC
環依沙星%有關物質%HPLC
배의사성%유관물질%HPLC
目的:建立用HPLC法分离测定氟喹诺酮类新药环依沙星的含量及其有关物质的方法.方法:采用Shim-pack CLC-ODS柱,以0.01mol/L四丁基氢氧化铵溶液(磷酸调pH2.5±0.1)-乙腈(9∶1)为流动相,检测波长270nm,外标法测定含量,面积归一化法测定有关物质.结果:线性范围4.0~40.0μg/ml( r=0.9999),重复性试验的相对标准偏差小于1.0%.结论:方法简便、快速、准确、专属,适用于环依沙星的质量检查.
目的:建立用HPLC法分離測定氟喹諾酮類新藥環依沙星的含量及其有關物質的方法.方法:採用Shim-pack CLC-ODS柱,以0.01mol/L四丁基氫氧化銨溶液(燐痠調pH2.5±0.1)-乙腈(9∶1)為流動相,檢測波長270nm,外標法測定含量,麵積歸一化法測定有關物質.結果:線性範圍4.0~40.0μg/ml( r=0.9999),重複性試驗的相對標準偏差小于1.0%.結論:方法簡便、快速、準確、專屬,適用于環依沙星的質量檢查.
목적:건립용HPLC법분리측정불규낙동류신약배의사성적함량급기유관물질적방법.방법:채용Shim-pack CLC-ODS주,이0.01mol/L사정기경양화안용액(린산조pH2.5±0.1)-을정(9∶1)위류동상,검측파장270nm,외표법측정함량,면적귀일화법측정유관물질.결과:선성범위4.0~40.0μg/ml( r=0.9999),중복성시험적상대표준편차소우1.0%.결론:방법간편、쾌속、준학、전속,괄용우배의사성적질량검사.