乙型脑炎灭活疫苗细菌内毒素检查方法的研究
을형뇌염멸활역묘세균내독소검사방법적연구
DETECTION METHOD OF BACTERIAL ENDOTOXIN IN JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVATED VACCINE
  • 万方数据
    微生物学杂志 미생물학잡지
    JOURNAL OF MICROBIOLOGY
    2001年 4期 43-45 ,共3页

    郑晓丽%曾艳%兰燕%杜晶%刘丽敏%刘延文%齐凤艳%司杨乐%曾繁启

    정효려%증염%란연%두정%류려민%류연문%제봉염%사양악%증번계

    细菌内毒素检查法%鲎试剂%乙脑灭活疫苗 細菌內毒素檢查法%鱟試劑%乙腦滅活疫苗
    세균내독소검사법%후시제%을뇌멸활역묘
    将细菌内毒素检查法(凝胶法)扩大应用于乙脑灭活疫苗的质量控制及其内毒素的检测.按<中国药典>及<中国生物制品规程方法>方法,复核鲎试剂灵敏度、确定疫苗的L值、计算MVD、进行干扰试验及内毒素的检测.疫苗L值确定为300 EU/mL,MVD为1 200倍.用灵敏度0.25 EU/mL的鲎试剂,疫苗的最大非干扰浓度为将其稀释30倍,将此疫苗稀释120倍进行干扰试验,对内毒素的检测无干扰作用.以此法对15批疫苗进行内毒素检查均呈阴性反应.结果显示,此法用于乙脑灭活疫苗质量控制及其内毒素检查是可行的.
    장세균내독소검사법(응효법)확대응용우을뇌멸활역묘적질량공제급기내독소적검측.안<중국약전>급<중국생물제품규정방법>방법,복핵후시제령민도、학정역묘적L치、계산MVD、진행간우시험급내독소적검측.역묘L치학정위300 EU/mL,MVD위1 200배.용령민도0.25 EU/mL적후시제,역묘적최대비간우농도위장기희석30배,장차역묘희석120배진행간우시험,대내독소적검측무간우작용.이차법대15비역묘진행내독소검사균정음성반응.결과현시,차법용우을뇌멸활역묘질량공제급기내독소검사시가행적.
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