黑龙江医药科学
黑龍江醫藥科學
흑룡강의약과학
EHILONGJIANG MEDICINE PHARMACY
2012年
3期
44-46
,共3页
安吡昔康%生物等效性%HPLC-UV
安吡昔康%生物等效性%HPLC-UV
안필석강%생물등효성%HPLC-UV
目的:测定人血浆中安吡昔康代谢物吡罗昔康的浓度,评价安吡昔康胶囊在健康志愿者体内的生物等效性.方法；20例健康志愿者,随机分成两组,分别单次口服27mg受试制剂安吡昔康胶囊和参比制剂安吡昔康片.采用HPLC-UV法测定给药后不同时间点血浆中的安吡昔康代谢物吡罗昔康血浓度,用DAS 2.1软件计算其药代动力学参数,并作方差分析和双单侧t检验.结果:口服受试制剂和参比制剂后的T1/2为(49.19±11.50)和(47.85±9.86)h,Cmax为(1.885±0.361)和(1.90±0.40)mg·L-1,Tmax为(7.21±3.34)和(6.95±3.33)h,AUC0-216为(155.02±36.60)和(150.23±31.371)mg/L·h,AUC(0-∞)为(164.52±41.20)和(159.00±33.77)mg/L·h.结论:受试制剂安吡昔康胶囊的相对生物利用度为(103.9±17.0)％,两种制剂具有生物等效性.
目的:測定人血漿中安吡昔康代謝物吡囉昔康的濃度,評價安吡昔康膠囊在健康誌願者體內的生物等效性.方法；20例健康誌願者,隨機分成兩組,分彆單次口服27mg受試製劑安吡昔康膠囊和參比製劑安吡昔康片.採用HPLC-UV法測定給藥後不同時間點血漿中的安吡昔康代謝物吡囉昔康血濃度,用DAS 2.1軟件計算其藥代動力學參數,併作方差分析和雙單側t檢驗.結果:口服受試製劑和參比製劑後的T1/2為(49.19±11.50)和(47.85±9.86)h,Cmax為(1.885±0.361)和(1.90±0.40)mg·L-1,Tmax為(7.21±3.34)和(6.95±3.33)h,AUC0-216為(155.02±36.60)和(150.23±31.371)mg/L·h,AUC(0-∞)為(164.52±41.20)和(159.00±33.77)mg/L·h.結論:受試製劑安吡昔康膠囊的相對生物利用度為(103.9±17.0)％,兩種製劑具有生物等效性.
목적:측정인혈장중안필석강대사물필라석강적농도,평개안필석강효낭재건강지원자체내적생물등효성.방법；20례건강지원자,수궤분성량조,분별단차구복27mg수시제제안필석강효낭화삼비제제안필석강편.채용HPLC-UV법측정급약후불동시간점혈장중적안필석강대사물필라석강혈농도,용DAS 2.1연건계산기약대동역학삼수,병작방차분석화쌍단측t검험.결과:구복수시제제화삼비제제후적T1/2위(49.19±11.50)화(47.85±9.86)h,Cmax위(1.885±0.361)화(1.90±0.40)mg·L-1,Tmax위(7.21±3.34)화(6.95±3.33)h,AUC0-216위(155.02±36.60)화(150.23±31.371)mg/L·h,AUC(0-∞)위(164.52±41.20)화(159.00±33.77)mg/L·h.결론:수시제제안필석강효낭적상대생물이용도위(103.9±17.0)％,량충제제구유생물등효성.
