华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2007年
3期
292-294
,共3页
周燕文%梁燕%石全%苏明
週燕文%樑燕%石全%囌明
주연문%량연%석전%소명
吡格列酮%口腔崩解片%高效液相色谱法%生物等效性
吡格列酮%口腔崩解片%高效液相色譜法%生物等效性
필격렬동%구강붕해편%고효액상색보법%생물등효성
目的 评价盐酸吡格列酮口腔崩解片的生物等效性.方法 18名受试者随机交叉单剂量口服盐酸吡格列酮口腔崩解片与市售盐酸吡格列酮片,用HPLC测定其血浆中的浓度.结果 受试者服用试验制剂与参比制剂后的Tmax分别为2.08±0.88、2.31±1.02 h,Cmax分别为1.173.4±0.384、1.262±0.437 μg·ml-1,AUC0-24分别为9.816±3.040、10.513±3.288 μg·hml-1,AUC0-∞分别为11.032±3.745、11.509±3.486μg·h·ml-1.结论 试验制剂与参比制剂生物等效.
目的 評價鹽痠吡格列酮口腔崩解片的生物等效性.方法 18名受試者隨機交扠單劑量口服鹽痠吡格列酮口腔崩解片與市售鹽痠吡格列酮片,用HPLC測定其血漿中的濃度.結果 受試者服用試驗製劑與參比製劑後的Tmax分彆為2.08±0.88、2.31±1.02 h,Cmax分彆為1.173.4±0.384、1.262±0.437 μg·ml-1,AUC0-24分彆為9.816±3.040、10.513±3.288 μg·hml-1,AUC0-∞分彆為11.032±3.745、11.509±3.486μg·h·ml-1.結論 試驗製劑與參比製劑生物等效.
목적 평개염산필격렬동구강붕해편적생물등효성.방법 18명수시자수궤교차단제량구복염산필격렬동구강붕해편여시수염산필격렬동편,용HPLC측정기혈장중적농도.결과 수시자복용시험제제여삼비제제후적Tmax분별위2.08±0.88、2.31±1.02 h,Cmax분별위1.173.4±0.384、1.262±0.437 μg·ml-1,AUC0-24분별위9.816±3.040、10.513±3.288 μg·hml-1,AUC0-∞분별위11.032±3.745、11.509±3.486μg·h·ml-1.결론 시험제제여삼비제제생물등효.
