中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2007年
23期
5-6
,共2页
王汝涛%陈涛%王惟娇%田江平
王汝濤%陳濤%王惟嬌%田江平
왕여도%진도%왕유교%전강평
卵磷脂%脂肪乳注射液%药学特性%评价
卵燐脂%脂肪乳註射液%藥學特性%評價
란린지%지방유주사액%약학특성%평개
目的 对比研究国产与进口卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量影响.方法 采用药典及国家标准收录的方法对以国产与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂的理化性质、稳定性及细菌内毒素水平进行评价.结果 采用国产卵磷脂制备的脂肪乳制剂在pH值、粒径大小、甘油三酯、溶血磷脂、过氧化物及甲氧基苯胺等各项指标上与进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂无差异,同时两制剂的稳定性及细菌内毒素水平均符合药典规定标准.结论 利用国产及进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂质量无差异,都可以达到临床应用的质量要求.
目的 對比研究國產與進口卵燐脂輔料對脂肪乳製劑的質量影響.方法 採用藥典及國傢標準收錄的方法對以國產與進口卵燐脂製備的脂肪乳製劑的理化性質、穩定性及細菌內毒素水平進行評價.結果 採用國產卵燐脂製備的脂肪乳製劑在pH值、粒徑大小、甘油三酯、溶血燐脂、過氧化物及甲氧基苯胺等各項指標上與進口卵燐脂製備的脂肪乳製劑無差異,同時兩製劑的穩定性及細菌內毒素水平均符閤藥典規定標準.結論 利用國產及進口卵燐脂製備的脂肪乳製劑質量無差異,都可以達到臨床應用的質量要求.
목적 대비연구국산여진구란린지보료대지방유제제적질량영향.방법 채용약전급국가표준수록적방법대이국산여진구란린지제비적지방유제제적이화성질、은정성급세균내독소수평진행평개.결과 채용국산란린지제비적지방유제제재pH치、립경대소、감유삼지、용혈린지、과양화물급갑양기분알등각항지표상여진구란린지제비적지방유제제무차이,동시량제제적은정성급세균내독소수평균부합약전규정표준.결론 이용국산급진구란린지제비적지방유제제질량무차이,도가이체도림상응용적질량요구.
