CAJ | 학술논문

目的对应用微乳化环孢素(又称新山地明,sandimmun neoral)的肾移植患者进行血药浓度监测,比较监测血药谷浓度(C0)和峰浓度(C2)的临床价值.方法对122例接受同种尸体肾移植的患者术后随机分为Ⅰ组(62例)和Ⅱ组(60例),两组均采用微乳化环孢素+麦考酚吗乙酯(MMF)+肾上腺皮质激素三联免疫抑制剂方案.两组分别以C2、C0作为微乳化环孢素血药浓度监测及调整剂量的指标.Ⅰ组微乳化环孢素的C2目标浓度:3个月内为1 200～1 400 ng/ml,3～6个月为900～1 200 ng/ml.Ⅱ组微乳化环孢素的C0目标浓度:3个月内为250～350 ng/ml,3～6个月为200～250 ng/ml.比较两组移植术后3个月内(术后1周、2周、4周、12周4个时点)微乳化环孢素 C0、C2值,并与血药浓度-时间曲线下面积(area under the plasma concentration-time curve,AUC)0～12进行直线相关分析.比较急性排斥反应(AR)与非AR患者的C0、C2值及AUC0～12.记录微乳化环孢素相关肝、肾毒性反应时血药C0、C2值,并与AUC0～12进行直线相关分析.结果所有患者均得到随访,平均随访时间12.7个月.肾移植术后3个月内微乳化环孢素C0值与AUC0～12无相关(r=0.41,P＞0.05),C2值与AUC0～12呈正相关(r=0.87,P＜0.05).Ⅱ组AR发生率明显高于Ⅰ组(28 %比7 %,P＜0.05).AR患者的微乳化环孢素 C0平均值在目标浓度范围内,但C2值明显低于非AR患者,且AR患者的AUC0～12明显低于非AR患者(P＜0.05～P＜0.01).微乳化环孢素的C0、C2值和AUC0～12与该药相关的肝、肾毒性反应无关.结论对于肾移植术后早期微乳化环孢素的血药浓度监测,C0值并不能精确地反映该药的血药浓度;C2值与AUC0～12具有较好的相关性,C2值对预测排斥反应及肾移植患者的免疫抑制是否足够更为敏感.
목적 대응용미유화배포소(우칭신산지명,sandimmun neoral)적신이식환자진행혈약농도감측,비교감측혈약곡농도(C0)화봉농도(C2)적림상개치.방법 대122례접수동충시체신이식적환자술후수궤분위Ⅰ조(62례)화Ⅱ조(60례),량조균채용미유화배포소+맥고분마을지(MMF)+신상선피질격소삼련면역억제제방안.량조분별이C2、C0작위미유화배포소혈약농도감측급조정제량적지표.Ⅰ조미유화배포소적C2목표농도:3개월내위1 200～1 400 ng/ml,3～6개월위900～1 200 ng/ml.Ⅱ조미유화배포소적C0목표농도:3개월내위250～350 ng/ml,3～6개월위200～250 ng/ml.비교량조이식술후3개월내(술후1주、2주、4주、12주4개시점)미유화배포소 C0、C2치,병여혈약농도-시간곡선하면적(area under the plasma concentration-time curve,AUC)0～12진행직선상관분석.비교급성배척반응(AR)여비AR환자적C0、C2치급AUC0～12.기록미유화배포소상관간、신독성반응시혈약C0、C2치,병여AUC0～12진행직선상관분석.결과 소유환자균득도수방,평균수방시간12.7개월.신이식술후3개월내미유화배포소C0치여AUC0～12무상관(r=0.41,P＞0.05),C2치여AUC0～12정정상관(r=0.87,P＜0.05).Ⅱ조AR발생솔명현고우Ⅰ조(28 %비7 %,P＜0.05).AR환자적미유화배포소 C0평균치재목표농도범위내,단C2치명현저우비AR환자,차AR환자적AUC0～12명현저우비AR환자(P＜0.05～P＜0.01).미유화배포소적C0、C2치화AUC0～12여해약상관적간、신독성반응무관.결론 대우신이식술후조기미유화배포소적혈약농도감측,C0치병불능정학지반영해약적혈약농도;C2치여AUC0～12구유교호적상관성,C2치대예측배척반응급신이식환자적면역억제시부족구경위민감.