中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2010年
2期
162-175
,共14页
清开灵注射液%不良反应%不良事件%系统评价
清開靈註射液%不良反應%不良事件%繫統評價
청개령주사액%불량반응%불량사건%계통평개
Qin Kai Ling injection%Adverse drug reaction%Adverse event%Systematic review
目的 清开灵注射液(QKL)是在中医传统古方安宫牛黄丸基础上研制而成,被广泛应用于中、西医临床治疗,本研究根据现有证据评价清开灵注射液的安全性.方法 由两位研究者检索中文数据库CNKI和VIP(检索时间从1987年到2009年4月),并提取资料.结果 本研究纳入1 486例清开灵注射液不良反应/不良事件(ADR/AE).由于不能获得清开灵注射液总的产量和使用量资料,无法计算ADR/AE的发生率,但根据现有资料估计,其ADR/AE发生率低.此外,清开灵注射液的一些使用方法和范围值得商榷,如在婴幼儿中使用,与有配伍禁忌的药物一起使用,在私人诊所或患者家里使用.根据发表资料尚无法鉴别ADR或AE.结论 当前强度不高的证据表明,清开灵注射液的ADR/AE风险很低,但不恰当使用可能导致相当部份ADR/AE的发生.应鼓励临床工作者在医学期刊发表ADR/AE报告,并按照中药ADR报告建议规范写作和发表.
目的 清開靈註射液(QKL)是在中醫傳統古方安宮牛黃汍基礎上研製而成,被廣汎應用于中、西醫臨床治療,本研究根據現有證據評價清開靈註射液的安全性.方法 由兩位研究者檢索中文數據庫CNKI和VIP(檢索時間從1987年到2009年4月),併提取資料.結果 本研究納入1 486例清開靈註射液不良反應/不良事件(ADR/AE).由于不能穫得清開靈註射液總的產量和使用量資料,無法計算ADR/AE的髮生率,但根據現有資料估計,其ADR/AE髮生率低.此外,清開靈註射液的一些使用方法和範圍值得商榷,如在嬰幼兒中使用,與有配伍禁忌的藥物一起使用,在私人診所或患者傢裏使用.根據髮錶資料尚無法鑒彆ADR或AE.結論 噹前彊度不高的證據錶明,清開靈註射液的ADR/AE風險很低,但不恰噹使用可能導緻相噹部份ADR/AE的髮生.應鼓勵臨床工作者在醫學期刊髮錶ADR/AE報告,併按照中藥ADR報告建議規範寫作和髮錶.
목적 청개령주사액(QKL)시재중의전통고방안궁우황환기출상연제이성,피엄범응용우중、서의림상치료,본연구근거현유증거평개청개령주사액적안전성.방법 유량위연구자검색중문수거고CNKI화VIP(검색시간종1987년도2009년4월),병제취자료.결과 본연구납입1 486례청개령주사액불량반응/불량사건(ADR/AE).유우불능획득청개령주사액총적산량화사용량자료,무법계산ADR/AE적발생솔,단근거현유자료고계,기ADR/AE발생솔저.차외,청개령주사액적일사사용방법화범위치득상각,여재영유인중사용,여유배오금기적약물일기사용,재사인진소혹환자가리사용.근거발표자료상무법감별ADR혹AE.결론 당전강도불고적증거표명,청개령주사액적ADR/AE풍험흔저,단불흡당사용가능도치상당부빈ADR/AE적발생.응고려림상공작자재의학기간발표ADR/AE보고,병안조중약ADR보고건의규범사작화발표.
Objective Qin Kai Ling injection(QKL)is made upon traditional Chinese medicine formulation "An Gong Niu Huang Wan",is widely used to treatment a lot of diseases.This review aims to assess the safety of QKL.Methods We searched Chinese databases CNKI,VIP from 1987 to April 2009.Two authors extracted the data.Results Totally 1 486 cases were included in this review.We unable to answer the question about the incidence of adverse drug reaction/adverse event(ADR/AE)induced by QKL due to absence of total numbers of producing and market information.It was estimated based on the limited data that the possibility of ADR/AE by using QKL should be low.We found some ADR/AE may induced by incorrect use of QKL,such as used in infants,and some incompatibility drugs were used together with QKL,four patients died in private clinics or patient's home.We unable to distinguish the ADR or AE based on the poor reported data.Conclusion Current weak evidence shows that QKL has a low risk of ADR/AE.The use of QKL in some ADR/AE cases may be questionable.The reporting of ADR/AE needs to be much improved based on "Recommendation for reporting traditional Chinese medicine adverse drug reaction".
