中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2012年
4期
553-554
,共2页
肖丽华%马玲云%马双成%宋玉娟%宁保明
肖麗華%馬玲雲%馬雙成%宋玉娟%寧保明
초려화%마령운%마쌍성%송옥연%저보명
国家药品标准物质%稳定性核查
國傢藥品標準物質%穩定性覈查
국가약품표준물질%은정성핵사
目的:阐述药品标准物质的稳定性核查在药品检验及质量控制中的作用,解释药品标准物质稳定性核查定义、探讨稳定性核查的方法.方法:分析如何选择稳定性核查对象、稳定性核查方法及稳定性核查结果判定依据等.结果:根据GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005<检测和校准实验室能力的通用要求>,实施药品标准物质的稳定性核查,确保国家药品标准物质的量值准确.结论:定期进行国家药品标准物质特性量值的稳定性核查,是保证其量值准确性的重要措施.
目的:闡述藥品標準物質的穩定性覈查在藥品檢驗及質量控製中的作用,解釋藥品標準物質穩定性覈查定義、探討穩定性覈查的方法.方法:分析如何選擇穩定性覈查對象、穩定性覈查方法及穩定性覈查結果判定依據等.結果:根據GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005<檢測和校準實驗室能力的通用要求>,實施藥品標準物質的穩定性覈查,確保國傢藥品標準物質的量值準確.結論:定期進行國傢藥品標準物質特性量值的穩定性覈查,是保證其量值準確性的重要措施.
목적:천술약품표준물질적은정성핵사재약품검험급질량공제중적작용,해석약품표준물질은정성핵사정의、탐토은정성핵사적방법.방법:분석여하선택은정성핵사대상、은정성핵사방법급은정성핵사결과판정의거등.결과:근거GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005<검측화교준실험실능력적통용요구>,실시약품표준물질적은정성핵사,학보국가약품표준물질적량치준학.결론:정기진행국가약품표준물질특성량치적은정성핵사,시보증기량치준학성적중요조시.
