检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2010年
5期
345-348
,共4页
孙宏华%石凌波%康红%胡远明%谢进进%沙瑶
孫宏華%石凌波%康紅%鬍遠明%謝進進%沙瑤
손굉화%석릉파%강홍%호원명%사진진%사요
天门冬氨酸氨基转移酶%丙氨酸氨基转移酶%γ-谷氨酰转移酶%葡萄糖%检测系统%评价
天門鼕氨痠氨基轉移酶%丙氨痠氨基轉移酶%γ-穀氨酰轉移酶%葡萄糖%檢測繫統%評價
천문동안산안기전이매%병안산안기전이매%γ-곡안선전이매%포도당%검측계통%평개
目的 分别对自建生化检测系统(简称自建系统)和配套生化检测系统(简称配套系统)进行初步性能评价.方法 依照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP10-A2文件,使用自建系统(OLYMPUS AU 400生化分析仪、罗氏cfas校准品及国产试剂)和配套系统(OLYMPUS AU 400生化分析仪、OLYMPUS校准品及OLYMPUS原装试剂)测定天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、葡萄糖(Glu)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)4个项目,计算其偏差、总不精密度及其截距、斜率、非线性、互染率、漂移性,并与各项目对应设定值作比较.结果 自建系统:ALT 的低值偏差和Glu的中、高值偏差超出允许范围,ALT的低值总不精密度超出允许范围,其余项目的 偏差和总不精密度均在允许范围之内.GGT、ALT的非线性、截距和斜率以及Glu的斜率差异有统计学意义,其余项目的 截距、斜率、非线性、互染率、漂移性差异均无统计学意义.配套系统:ALT的低值总不精密度超出允许范围,其余项目的 偏差和总不精密度均在允许范围之内.GGT的截距和斜率差异有统计学意义,其余项目的 截距、斜率、非线性、互染率、漂移性差异均无统计学意义.结论 无论是使用自建系统测定AST、GGT、ALT,还是使用配套系统检测AST、Glu、GGT、ALT,偏差都在允许范围内,总不精密度小于美国临床实验室改进法案修正案(CLIA′88) 能力验证计划中分析质量要求规定的总允许误差的1/3,互染率较低,稳定性较好.自建系统检测Glu的准确度有待加强改善.
目的 分彆對自建生化檢測繫統(簡稱自建繫統)和配套生化檢測繫統(簡稱配套繫統)進行初步性能評價.方法 依照美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)EP10-A2文件,使用自建繫統(OLYMPUS AU 400生化分析儀、囉氏cfas校準品及國產試劑)和配套繫統(OLYMPUS AU 400生化分析儀、OLYMPUS校準品及OLYMPUS原裝試劑)測定天門鼕氨痠氨基轉移酶(AST)、葡萄糖(Glu)、γ-穀氨酰基轉移酶(GGT)、丙氨痠氨基轉移酶(ALT)4箇項目,計算其偏差、總不精密度及其截距、斜率、非線性、互染率、漂移性,併與各項目對應設定值作比較.結果 自建繫統:ALT 的低值偏差和Glu的中、高值偏差超齣允許範圍,ALT的低值總不精密度超齣允許範圍,其餘項目的 偏差和總不精密度均在允許範圍之內.GGT、ALT的非線性、截距和斜率以及Glu的斜率差異有統計學意義,其餘項目的 截距、斜率、非線性、互染率、漂移性差異均無統計學意義.配套繫統:ALT的低值總不精密度超齣允許範圍,其餘項目的 偏差和總不精密度均在允許範圍之內.GGT的截距和斜率差異有統計學意義,其餘項目的 截距、斜率、非線性、互染率、漂移性差異均無統計學意義.結論 無論是使用自建繫統測定AST、GGT、ALT,還是使用配套繫統檢測AST、Glu、GGT、ALT,偏差都在允許範圍內,總不精密度小于美國臨床實驗室改進法案脩正案(CLIA′88) 能力驗證計劃中分析質量要求規定的總允許誤差的1/3,互染率較低,穩定性較好.自建繫統檢測Glu的準確度有待加彊改善.
목적 분별대자건생화검측계통(간칭자건계통)화배투생화검측계통(간칭배투계통)진행초보성능평개.방법 의조미국림상실험실표준화위원회(NCCLS)EP10-A2문건,사용자건계통(OLYMPUS AU 400생화분석의、라씨cfas교준품급국산시제)화배투계통(OLYMPUS AU 400생화분석의、OLYMPUS교준품급OLYMPUS원장시제)측정천문동안산안기전이매(AST)、포도당(Glu)、γ-곡안선기전이매(GGT)、병안산안기전이매(ALT)4개항목,계산기편차、총불정밀도급기절거、사솔、비선성、호염솔、표이성,병여각항목대응설정치작비교.결과 자건계통:ALT 적저치편차화Glu적중、고치편차초출윤허범위,ALT적저치총불정밀도초출윤허범위,기여항목적 편차화총불정밀도균재윤허범위지내.GGT、ALT적비선성、절거화사솔이급Glu적사솔차이유통계학의의,기여항목적 절거、사솔、비선성、호염솔、표이성차이균무통계학의의.배투계통:ALT적저치총불정밀도초출윤허범위,기여항목적 편차화총불정밀도균재윤허범위지내.GGT적절거화사솔차이유통계학의의,기여항목적 절거、사솔、비선성、호염솔、표이성차이균무통계학의의.결론 무론시사용자건계통측정AST、GGT、ALT,환시사용배투계통검측AST、Glu、GGT、ALT,편차도재윤허범위내,총불정밀도소우미국림상실험실개진법안수정안(CLIA′88) 능력험증계화중분석질량요구규정적총윤허오차적1/3,호염솔교저,은정성교호.자건계통검측Glu적준학도유대가강개선.