重庆医学
重慶醫學
중경의학
CHONGQING MEDICAL JOURNAL
2007年
19期
1960-1962
,共3页
李德志%陈正堂%周一兵%万久庆%蒲萍%郝萍%王卫东
李德誌%陳正堂%週一兵%萬久慶%蒲萍%郝萍%王衛東
리덕지%진정당%주일병%만구경%포평%학평%왕위동
国产全自动多叶光栅%放射治疗%鼻咽癌%肺癌
國產全自動多葉光柵%放射治療%鼻嚥癌%肺癌
국산전자동다협광책%방사치료%비인암%폐암
目的 临床验证成都海泰医疗设备有限公司研制的全自动多叶光栅(AC-MLC 2000B)的各项技术指标,与国家相关标准对照确定其临床应用的精确性、有效性和安全性.方法 把AC-MLC 2000B全自动多叶光栅外挂于医用直线加速器机头,与本研究所的治疗计划系统连接,用于肿瘤患者的适形放射治疗.选取鼻咽癌和肺癌自愿受试患者共30例进行放射治疗,与同期30例未使用多叶光栅的患者对照,按国家临床试验标准实施多项目检查,根据WHO评价方法评价治疗效果和急性放射性反应.结果 全自动多叶光栅(AC-MLC 2000B)的各项技术指标检测结果符合国家食品药品管理局批准的相关标准(国51-32-2004),30例患者治疗后发生急性放射反应情况和常规放疗中放射反应结果基本一致,差异无统计学意义.与常规放疗比较,近期疗效稍好,差异无统计学意义.结论 该设备用于肿瘤患者适形放射治疗的精确性、有效性和安全性,均符合国家相关标准和临床要求.全自动多叶光栅(AC-MLC 2000B)可用于临床.
目的 臨床驗證成都海泰醫療設備有限公司研製的全自動多葉光柵(AC-MLC 2000B)的各項技術指標,與國傢相關標準對照確定其臨床應用的精確性、有效性和安全性.方法 把AC-MLC 2000B全自動多葉光柵外掛于醫用直線加速器機頭,與本研究所的治療計劃繫統連接,用于腫瘤患者的適形放射治療.選取鼻嚥癌和肺癌自願受試患者共30例進行放射治療,與同期30例未使用多葉光柵的患者對照,按國傢臨床試驗標準實施多項目檢查,根據WHO評價方法評價治療效果和急性放射性反應.結果 全自動多葉光柵(AC-MLC 2000B)的各項技術指標檢測結果符閤國傢食品藥品管理跼批準的相關標準(國51-32-2004),30例患者治療後髮生急性放射反應情況和常規放療中放射反應結果基本一緻,差異無統計學意義.與常規放療比較,近期療效稍好,差異無統計學意義.結論 該設備用于腫瘤患者適形放射治療的精確性、有效性和安全性,均符閤國傢相關標準和臨床要求.全自動多葉光柵(AC-MLC 2000B)可用于臨床.
목적 림상험증성도해태의료설비유한공사연제적전자동다협광책(AC-MLC 2000B)적각항기술지표,여국가상관표준대조학정기림상응용적정학성、유효성화안전성.방법 파AC-MLC 2000B전자동다협광책외괘우의용직선가속기궤두,여본연구소적치료계화계통련접,용우종류환자적괄형방사치료.선취비인암화폐암자원수시환자공30례진행방사치료,여동기30례미사용다협광책적환자대조,안국가림상시험표준실시다항목검사,근거WHO평개방법평개치료효과화급성방사성반응.결과 전자동다협광책(AC-MLC 2000B)적각항기술지표검측결과부합국가식품약품관리국비준적상관표준(국51-32-2004),30례환자치료후발생급성방사반응정황화상규방료중방사반응결과기본일치,차이무통계학의의.여상규방료비교,근기료효초호,차이무통계학의의.결론 해설비용우종류환자괄형방사치료적정학성、유효성화안전성,균부합국가상관표준화림상요구.전자동다협광책(AC-MLC 2000B)가용우림상.
