CAJ | 학술논문

外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法治疗尖锐湿疣多中心随机对照研究
외용염산안기동무산광동력요법치료첨예습우다중심수궤대조연구
Topical 5-aminolevulinic acid photodynamic therapy for the treatment of condyloma acuminatum: a multicenter, randomized, CO2 laser-controlled trial

万方数据

中华皮肤科杂志中華皮膚科雜誌 중화피부과잡지
Chinese Journal of Dermatology
2007年 2期 67-70 ,共4页

涂平%郑和义%顾恒%徐金华%王秀丽%陈伟%李军%陈昆%陆小年%王宏伟%朱学骏

도평%정화의%고항%서금화%왕수려%진위%리군%진곤%륙소년%왕굉위%주학준

尖锐湿疣%氨基酮戊酸%光化学疗法%随机对照试验尖銳濕疣%氨基酮戊痠%光化學療法%隨機對照試驗
첨예습우%안기동무산%광화학요법%수궤대조시험

目的观察外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)治疗尖锐湿疣的安全性与疗效.方法随机、开放、CO2激光平行对照的多中心临床研究,分为ALA-PDT试验组和CO2激光对照组,疗程最多3周.末次治疗后第1周进行疗效评价,第4、8和12周观察复发率.治疗前及末次治疗后1周进行实验室检查,并观察不良反应.结果 5个中心共入组尖锐湿疣患者453例,其中442例完成全部随访(试验组331例,对照组111例).在末次治疗后1周,试验组和对照组疣体清除率分别为98.42%和100%(P＞0.05),两组男性尿道口部位的疣体清除率分别为99.43%和100%(P＞0.05).试验组治疗后总复发率(10.77%)较对照组(33.33%)显著降低(P＜0.0001),其中男性尿道口部位的疣体复发率在试验组和对照组分别为10.53%和36.36%,差异亦有统计学意义(P＜0.0001).试验组及对照组均未发生系统不良反应.局部不良反应发生率在试验组为7.67%,主要为轻微糜烂;对照组53.57%,主要为溃疡、疼痛,其中瘢痕14例次.试验组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.0001).结论外用ALA-PDT疗法治疗尖锐湿疣治愈率高,复发率低,安全性好.特别适用于男性尿道口尖锐湿疣的治疗.
목적 관찰외용염산안기동무산광동력요법(ALA-PDT)치료첨예습우적안전성여료효.방법 수궤、개방、CO2격광평행대조적다중심림상연구,분위ALA-PDT시험조화CO2격광대조조,료정최다3주.말차치료후제1주진행료효평개,제4、8화12주관찰복발솔.치료전급말차치료후1주진행실험실검사,병관찰불량반응.결과 5개중심공입조첨예습우환자453례,기중442례완성전부수방(시험조331례,대조조111례).재말차치료후1주,시험조화대조조우체청제솔분별위98.42%화100%(P＞0.05),량조남성뇨도구부위적우체청제솔분별위99.43%화100%(P＞0.05).시험조치료후총복발솔(10.77%)교대조조(33.33%)현저강저(P＜0.0001),기중남성뇨도구부위적우체복발솔재시험조화대조조분별위10.53%화36.36%,차이역유통계학의의(P＜0.0001).시험조급대조조균미발생계통불량반응.국부불량반응발생솔재시험조위7.67%,주요위경미미란;대조조53.57%,주요위궤양、동통,기중반흔14례차.시험조불량반응발생솔명현저우대조조,차이유통계학의의(P＜0.0001).결론 외용ALA-PDT요법치료첨예습우치유솔고,복발솔저,안전성호.특별괄용우남성뇨도구첨예습우적치료.