重组(酵母)乙型肝炎疫苗对成人36个月的免疫效果及安全性研究
중조(효모)을형간염역묘대성인36개월적면역효과급안전성연구
Safety and Immunogenicity of Recombinant Yeast-derived Hepatitis B Vaccine (YDV) on Adults after Three Years of Injection
  • 万方数据
    中国计划免疫 중국계화면역
    CHINESE JOURNAL OF VACCINES AND IMMUNIZATION
    2003年 6期 321-323 ,共3页

    时景璞%郑力国%杨志齐%徐占民%王桂花%王昕%李征远%张群弟%刘惠萍%陈秀杰%吴晓音%梁争论

    시경박%정력국%양지제%서점민%왕계화%왕흔%리정원%장군제%류혜평%진수걸%오효음%량쟁론

    重组(酵母)乙型肝炎疫苗%成人免疫%免疫原性%安全性 重組(酵母)乙型肝炎疫苗%成人免疫%免疫原性%安全性
    중조(효모)을형간염역묘%성인면역%면역원성%안전성
    为探讨重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗对成人的免疫效果及安全性,在辽宁省北票市部分学校选择一般健康状况良好,乙肝病毒表面抗原(HBsAg)与抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)三项指标均为阴性,体温正常,22～58岁的教师124名,按0、1、6个月免疫程序,接种北京生物制品研究所生产的重组(酵母)乙肝疫苗,每剂5μg/0.5ml.结果显示:免疫后3、7、12、24、36个月时,抗-HBs阳转率分别为35.0%、83.3%、69.6%、32.7%、20.8%,差异有非常显著的统计学意义(χ2=117.69,P<0.01);抗-HBs几何平均滴度(GMT)分别为12.63mIU/ml、402.04mIU/ml、70.28mIU/ml、20.28mIU/ml、12.07mIU/ml,差异有非常显著的统计学意义(F=5.71, P<0.01);抗-HBs阳转率及GMT均在免疫后7个月时达到高峰,以后又急剧下降;免疫后各月女性抗-HBs阳转率和GMT均高于男性,但抗-HBs GMT仅在免疫后3个月时二者之间的差异有非常显著的统计学意义(t=3.00, P<0.01);<35岁组的抗体阳转率高于≥35岁组,但仅在免疫后12个月时二者之间的差异有非常显著的统计学意义(χ2=7.25,P<0.01);该两个年龄组间的抗-HBs GMT差异无显著的统计学意义(P>0.05).免疫3d后局部和全身未见不良反应.表明重组(酵母)乙肝疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性.
    위탐토중조(효모)을형간염(을간)역묘대성인적면역효과급안전성,재요녕성북표시부분학교선택일반건강상황량호,을간병독표면항원(HBsAg)여항체(항-HBs)、을간병독핵심항체(항-HBc)삼항지표균위음성,체온정상,22～58세적교사124명,안0、1、6개월면역정서,접충북경생물제품연구소생산적중조(효모)을간역묘,매제5μg/0.5ml.결과현시:면역후3、7、12、24、36개월시,항-HBs양전솔분별위35.0%、83.3%、69.6%、32.7%、20.8%,차이유비상현저적통계학의의(χ2=117.69,P<0.01);항-HBs궤하평균적도(GMT)분별위12.63mIU/ml、402.04mIU/ml、70.28mIU/ml、20.28mIU/ml、12.07mIU/ml,차이유비상현저적통계학의의(F=5.71, P<0.01);항-HBs양전솔급GMT균재면역후7개월시체도고봉,이후우급극하강;면역후각월녀성항-HBs양전솔화GMT균고우남성,단항-HBs GMT부재면역후3개월시이자지간적차이유비상현저적통계학의의(t=3.00, P<0.01);<35세조적항체양전솔고우≥35세조,단부재면역후12개월시이자지간적차이유비상현저적통계학의의(χ2=7.25,P<0.01);해량개년령조간적항-HBs GMT차이무현저적통계학의의(P>0.05).면역3d후국부화전신미견불량반응.표명중조(효모)을간역묘대성인구유량호적면역원성화안전성.
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