中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2006年
5期
336-339
,共4页
氯诺昔康片%高效液相色谱法-紫外法%药代动力学%生物等效性
氯諾昔康片%高效液相色譜法-紫外法%藥代動力學%生物等效性
록낙석강편%고효액상색보법-자외법%약대동역학%생물등효성
目的 研究氯诺昔康片(非甾体抗炎镇痛药)片在健康人体的药代动力学及相对生物利用度.方法 用随机交叉给药方案,20名男性健康志愿者分别单剂量口服氯诺昔康受试片和参比片8 mg,用HPLC-UV法检测血药浓度,计算药代动力学参数并评价其生物等效性.结果 受试和参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(669.50±141.76)和(657.47±146.98)ng·mL-1;tmax分别为(1.85±0.75)和(1.85±0.88)h;t1/2(Kel)分别为(5.09±0.99)和(5.05±1.11)h;AUC0-24分别为(3276.50±650.33)和(3461.64±850.73)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(3442.18±597.72)和(3612.05±857.13)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度分别为F0-24=(97.49±21.16)%,以F0-∞=(98.10±19.75)%.结论 国产与进口氯诺昔康片生物等效.
目的 研究氯諾昔康片(非甾體抗炎鎮痛藥)片在健康人體的藥代動力學及相對生物利用度.方法 用隨機交扠給藥方案,20名男性健康誌願者分彆單劑量口服氯諾昔康受試片和參比片8 mg,用HPLC-UV法檢測血藥濃度,計算藥代動力學參數併評價其生物等效性.結果 受試和參比製劑的主要藥代動力學參數Cmax分彆為(669.50±141.76)和(657.47±146.98)ng·mL-1;tmax分彆為(1.85±0.75)和(1.85±0.88)h;t1/2(Kel)分彆為(5.09±0.99)和(5.05±1.11)h;AUC0-24分彆為(3276.50±650.33)和(3461.64±850.73)ng·h·mL-1;AUC0-∞分彆為(3442.18±597.72)和(3612.05±857.13)ng·h·mL-1.受試製劑的相對生物利用度分彆為F0-24=(97.49±21.16)%,以F0-∞=(98.10±19.75)%.結論 國產與進口氯諾昔康片生物等效.
목적 연구록낙석강편(비치체항염진통약)편재건강인체적약대동역학급상대생물이용도.방법 용수궤교차급약방안,20명남성건강지원자분별단제량구복록낙석강수시편화삼비편8 mg,용HPLC-UV법검측혈약농도,계산약대동역학삼수병평개기생물등효성.결과 수시화삼비제제적주요약대동역학삼수Cmax분별위(669.50±141.76)화(657.47±146.98)ng·mL-1;tmax분별위(1.85±0.75)화(1.85±0.88)h;t1/2(Kel)분별위(5.09±0.99)화(5.05±1.11)h;AUC0-24분별위(3276.50±650.33)화(3461.64±850.73)ng·h·mL-1;AUC0-∞분별위(3442.18±597.72)화(3612.05±857.13)ng·h·mL-1.수시제제적상대생물이용도분별위F0-24=(97.49±21.16)%,이F0-∞=(98.10±19.75)%.결론 국산여진구록낙석강편생물등효.
