中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2010年
19期
39-41
,共3页
苏华%潘璟%夏曙辉%王有洁%倪阳%王曙东
囌華%潘璟%夏曙輝%王有潔%倪暘%王曙東
소화%반경%하서휘%왕유길%예양%왕서동
复方醋酸曲安奈德乳膏%制备%质量控制%稳定性
複方醋痠麯安奈德乳膏%製備%質量控製%穩定性
복방작산곡안내덕유고%제비%질량공제%은정성
目的 筛选复方醋酸由安奈德乳膏处方,建立质量控制标准,并对其稳定性进行初步考察.方法 以醋酸曲安奈德和樟脑为主药制备复方醋酸曲安奈德乳膏,用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德含量;利用单因素试验初步考察醋酸曲安奈德溶液及乳膏的稳定性,进行处方筛选.结果 醋酸曲安奈德质量浓度在0.01~0.16 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5),高、中、低质量浓度的平均回收率分别为101.75%.99.10%,98.83%,RSD分别为1.52%,0.96%,1.61%(n=3).pH≥7时,醋酸曲安奈德溶液随pH升高、温度升高而降解加速;醋酸曲安奈德乳膏的稳定性可能还受基质稠度、离子强度的影响.结论 筛选所得复方曲安奈德乳膏处方合理稳定,生产工艺简便;含量测定方法 准确,适用于质量控制.
目的 篩選複方醋痠由安奈德乳膏處方,建立質量控製標準,併對其穩定性進行初步攷察.方法 以醋痠麯安奈德和樟腦為主藥製備複方醋痠麯安奈德乳膏,用高效液相色譜法測定醋痠麯安奈德含量;利用單因素試驗初步攷察醋痠麯安奈德溶液及乳膏的穩定性,進行處方篩選.結果 醋痠麯安奈德質量濃度在0.01~0.16 g/L範圍內與峰麵積線性關繫良好,r=0.9999(n=5),高、中、低質量濃度的平均迴收率分彆為101.75%.99.10%,98.83%,RSD分彆為1.52%,0.96%,1.61%(n=3).pH≥7時,醋痠麯安奈德溶液隨pH升高、溫度升高而降解加速;醋痠麯安奈德乳膏的穩定性可能還受基質稠度、離子彊度的影響.結論 篩選所得複方麯安奈德乳膏處方閤理穩定,生產工藝簡便;含量測定方法 準確,適用于質量控製.
목적 사선복방작산유안내덕유고처방,건립질량공제표준,병대기은정성진행초보고찰.방법 이작산곡안내덕화장뇌위주약제비복방작산곡안내덕유고,용고효액상색보법측정작산곡안내덕함량;이용단인소시험초보고찰작산곡안내덕용액급유고적은정성,진행처방사선.결과 작산곡안내덕질량농도재0.01~0.16 g/L범위내여봉면적선성관계량호,r=0.9999(n=5),고、중、저질량농도적평균회수솔분별위101.75%.99.10%,98.83%,RSD분별위1.52%,0.96%,1.61%(n=3).pH≥7시,작산곡안내덕용액수pH승고、온도승고이강해가속;작산곡안내덕유고적은정성가능환수기질주도、리자강도적영향.결론 사선소득복방곡안내덕유고처방합리은정,생산공예간편;함량측정방법 준학,괄용우질량공제.