中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2009年
17期
14-15
,共2页
青霉素钠%青霉素钾%高效液相色谱法%有关物质
青黴素鈉%青黴素鉀%高效液相色譜法%有關物質
청매소납%청매소갑%고효액상색보법%유관물질
目的 建立青霉素钠(钾)中有关物质检查的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用C18柱,以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液用磷酸调pH至2.5)-乙腈(80:20)为流动相A,以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液用磷酸调pH至2.5)-乙腈(75:25)为流动相B,采用线性梯度洗脱,流速1.0mg/mL,检测波长225 nm.结果 在所建立的色谱条件下,各色谱峰峰形正常,保留时间适中,主成分峰与各杂质峰分离良好.结论 所建立的HPLC法简便、准确、灵敏,可同时对产品中的有关物质进行准确监控.
目的 建立青黴素鈉(鉀)中有關物質檢查的高效液相色譜(HPLC)法.方法 採用C18柱,以燐痠鹽緩遲液(0.1 mol/L燐痠二氫鉀溶液用燐痠調pH至2.5)-乙腈(80:20)為流動相A,以燐痠鹽緩遲液(0.1 mol/L燐痠二氫鉀溶液用燐痠調pH至2.5)-乙腈(75:25)為流動相B,採用線性梯度洗脫,流速1.0mg/mL,檢測波長225 nm.結果 在所建立的色譜條件下,各色譜峰峰形正常,保留時間適中,主成分峰與各雜質峰分離良好.結論 所建立的HPLC法簡便、準確、靈敏,可同時對產品中的有關物質進行準確鑑控.
목적 건립청매소납(갑)중유관물질검사적고효액상색보(HPLC)법.방법 채용C18주,이린산염완충액(0.1 mol/L린산이경갑용액용린산조pH지2.5)-을정(80:20)위류동상A,이린산염완충액(0.1 mol/L린산이경갑용액용린산조pH지2.5)-을정(75:25)위류동상B,채용선성제도세탈,류속1.0mg/mL,검측파장225 nm.결과 재소건립적색보조건하,각색보봉봉형정상,보류시간괄중,주성분봉여각잡질봉분리량호.결론 소건립적HPLC법간편、준학、령민,가동시대산품중적유관물질진행준학감공.
