北方药学
北方藥學
북방약학
JOURNAL OF NORTH PHARMACY
2012年
4期
41-42
,共2页
环丙沙星地塞米松滴耳液%薄膜过滤%中和剂%微生物限度%方法验证
環丙沙星地塞米鬆滴耳液%薄膜過濾%中和劑%微生物限度%方法驗證
배병사성지새미송적이액%박막과려%중화제%미생물한도%방법험증
目的:通过验证,建立环丙沙星地塞米松滴耳液的微生物限度检查方法.方法:分别采用常规法、培养基稀释法和中和剂+薄膜过滤法,对5种阳性茵的回收率逐一进行测定,来验证细菌、霉菌及酵母菌的计数方法;采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,进行控制菌检查验证.结果:所选用的方法能有效消除环丙沙星地塞米松滴耳液的抗菌成分,阳性菌的回收率均达到70%,按控制菌检查法能检出所加试验菌,符合中国药典2010年版的要求.结论:所建立的方法适合于该制剂的微生物限度检查.
目的:通過驗證,建立環丙沙星地塞米鬆滴耳液的微生物限度檢查方法.方法:分彆採用常規法、培養基稀釋法和中和劑+薄膜過濾法,對5種暘性茵的迴收率逐一進行測定,來驗證細菌、黴菌及酵母菌的計數方法;採用薄膜過濾併在培養基中加入中和劑的方法,進行控製菌檢查驗證.結果:所選用的方法能有效消除環丙沙星地塞米鬆滴耳液的抗菌成分,暘性菌的迴收率均達到70%,按控製菌檢查法能檢齣所加試驗菌,符閤中國藥典2010年版的要求.結論:所建立的方法適閤于該製劑的微生物限度檢查.
목적:통과험증,건립배병사성지새미송적이액적미생물한도검사방법.방법:분별채용상규법、배양기희석법화중화제+박막과려법,대5충양성인적회수솔축일진행측정,래험증세균、매균급효모균적계수방법;채용박막과려병재배양기중가입중화제적방법,진행공제균검사험증.결과:소선용적방법능유효소제배병사성지새미송적이액적항균성분,양성균적회수솔균체도70%,안공제균검사법능검출소가시험균,부합중국약전2010년판적요구.결론:소건립적방법괄합우해제제적미생물한도검사.