中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2012年
8期
577-580
,共4页
黄利%金描真%吕华冲%邓桂兴%王霆
黃利%金描真%呂華遲%鄧桂興%王霆
황리%금묘진%려화충%산계흥%왕정
莫达非尼%胶囊%制备工艺%含量测定%高效液相色谱法
莫達非尼%膠囊%製備工藝%含量測定%高效液相色譜法
막체비니%효낭%제비공예%함량측정%고효액상색보법
目的 研究莫达非尼胶囊制备工艺并测定其含量.方法 通过处方筛选并优化工艺后,将莫达非尼与适宜的辅料制成胶囊,采用HPLC测定其中莫达非尼含量,并进行溶出度检查.结果 通过处方筛选和优化后制得的胶囊剂内容物装量差异、溶出度等指标符合胶囊剂的质量要求.所建立的莫达非尼HPLC测定方法在200～600 μg·mL-1峰面积与浓度呈线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.4％,RSD为0.023％,采用该方法检验3批胶囊,结果其含量、溶出度等均符合要求.结论 该胶囊处方工艺切实可行,所建立的检测方法可作为莫达非尼胶囊的质量控制标准.
目的 研究莫達非尼膠囊製備工藝併測定其含量.方法 通過處方篩選併優化工藝後,將莫達非尼與適宜的輔料製成膠囊,採用HPLC測定其中莫達非尼含量,併進行溶齣度檢查.結果 通過處方篩選和優化後製得的膠囊劑內容物裝量差異、溶齣度等指標符閤膠囊劑的質量要求.所建立的莫達非尼HPLC測定方法在200～600 μg·mL-1峰麵積與濃度呈線性關繫(r=0.999 9),平均迴收率為101.4％,RSD為0.023％,採用該方法檢驗3批膠囊,結果其含量、溶齣度等均符閤要求.結論 該膠囊處方工藝切實可行,所建立的檢測方法可作為莫達非尼膠囊的質量控製標準.
목적 연구막체비니효낭제비공예병측정기함량.방법 통과처방사선병우화공예후,장막체비니여괄의적보료제성효낭,채용HPLC측정기중막체비니함량,병진행용출도검사.결과 통과처방사선화우화후제득적효낭제내용물장량차이、용출도등지표부합효낭제적질량요구.소건립적막체비니HPLC측정방법재200～600 μg·mL-1봉면적여농도정선성관계(r=0.999 9),평균회수솔위101.4％,RSD위0.023％,채용해방법검험3비효낭,결과기함량、용출도등균부합요구.결론 해효낭처방공예절실가행,소건립적검측방법가작위막체비니효낭적질량공제표준.
