CAJ | 학술논문

目的:了解利培酮治疗未成年精神分裂症的疗效与安全性.方法:收集未成年精神分裂症患者,停用其他抗精神病药,以可变剂量利培酮治疗,以简明精神疾病量表(BPRS)、临床疗效评定、看护者疗效评定、临床总体印象量表(CGI)评定疗效,以TESS、合并用药情况、实验室监测评价安全性.于基线时、试验第1,2,4,8,12和16周末进行各项评定和检查.结果:共收集年龄10～17岁的有效病例116例.研究结束时,BPRS减分率≥5096者为88.8%;医生临床评定为"痊愈"或"显著好转"者为83.6%;看护者评定为"很有效"者为67.2%;以3种方法评定为"无效或恶化"者均＜7%.根据利培酮最高日剂量分为高剂量组(＞4mg·d-1)与低剂量组(≤4mg·d-1),试验结束时低剂量组的BPRS减分率大于高剂量组,差异显著.CGI-I中位数从6分变为2分;CGI-Ⅱ中位数从4分变为1分.主要不良反应为静坐不能5例(4.5%)、震颤4例(3.6%)、体重增加4例(3.6%)、失眠3例(2.7%)、心动过速3例(2.7%)、视物模糊2例(1.8%).患者的依从性高,达95%以上,没有因不良反应提前退出试验者,亦未发现严重不良事件.CGI-Ⅲ中位数在治疗16周末时为4.结论:利培酮治疗未成年精神分裂症安全、有效.
목적:료해리배동치료미성년정신분렬증적료효여안전성.방법:수집미성년정신분렬증환자,정용기타항정신병약,이가변제량리배동치료,이간명정신질병량표(BPRS)、림상료효평정、간호자료효평정、림상총체인상량표(CGI)평정료효,이TESS、합병용약정황、실험실감측평개안전성.우기선시、시험제1,2,4,8,12화16주말진행각항평정화검사.결과:공수집년령10～17세적유효병례116례.연구결속시,BPRS감분솔≥5096자위88.8%;의생림상평정위"전유"혹"현저호전"자위83.6%;간호자평정위"흔유효"자위67.2%;이3충방법평정위"무효혹악화"자균＜7%.근거리배동최고일제량분위고제량조(＞4mg·d-1)여저제량조(≤4mg·d-1),시험결속시저제량조적BPRS감분솔대우고제량조,차이현저.CGI-I중위수종6분변위2분;CGI-Ⅱ중위수종4분변위1분.주요불량반응위정좌불능5례(4.5%)、진전4례(3.6%)、체중증가4례(3.6%)、실면3례(2.7%)、심동과속3례(2.7%)、시물모호2례(1.8%).환자적의종성고,체95%이상,몰유인불량반응제전퇴출시험자,역미발현엄중불량사건.CGI-Ⅲ중위수재치료16주말시위4.결론:리배동치료미성년정신분렬증안전、유효.