传染病信息
傳染病信息
전염병신식
INFECTIOUS DISEASE INFORMATION
2010年
3期
168-171
,共4页
丁晋彪%李跃旗%周越塑%李琳%张月梅%于峰%李进
丁晉彪%李躍旂%週越塑%李琳%張月梅%于峰%李進
정진표%리약기%주월소%리림%장월매%우봉%리진
抗病毒药%肝炎,乙型,慢性%随机对照试验%治疗效果
抗病毒藥%肝炎,乙型,慢性%隨機對照試驗%治療效果
항병독약%간염,을형,만성%수궤대조시험%치료효과
目的 评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的抗病毒疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性药物恩替卡韦片(博路定)平行对照试验方法.120例 CHB患者按2:1的比例随机双盲分成2组,其中试验组80例,对照组40例.24周的双盲治疗期间,试验组口服恩替卡韦分散片0.5mg/d及不含恩替卡韦片的模拟剂1片,d,对照组口服恩替卡韦片0.5 mg/d及不含恩替卡韦分散片的模拟剂1片/d;接着2组均接受24周的开放治疗,口服恩替卡韦分散片0.5 mg/d.结果 治疗12周时试验组和对照组血清HBV DNA水平分别下降4.98、4.73 log10,治疗24周时分别下降5.45、5.00 log10,治疗48周时分别下降5.19、5.01 log10,2组比较差异均无统计学意义.治疗 12周时试验组与对照组血清HBV DNA水平完全抑制(＜1×102 U/ml)率分别为41.33%和51.43%,治疗24周时分别为83.10%和74.19%,治疗48周时分别为76.47%和67.74%,2组比较差异均无统计学意义.治疗12周和24周时试验组和对照组血清HBV DNA水平较基线水平下降≥2 log10的比例均为100.00%,治疗48周时分别为95.59%和100.00%,2组比较差异均无统计学意义.治疗12周时试验组和对照组的ALT复常率分别为92.00%和82.86%,治疗24周时分别为97.18%和93.55%,治疗48周时分别为83.82%和90.32%,2组比较差异均无统计学意义.试验组和对照组均未发生任何严重不良事件.结论 恩替卡韦分散片在治疗CHB方面具有显著的抗病毒作用,疗效与恩替卡韦片相当,是一种安全有效的抗乙肝病毒药物.
目的 評價恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的抗病毒療效及安全性.方法 採用隨機、雙盲、雙模擬、暘性藥物恩替卡韋片(博路定)平行對照試驗方法.120例 CHB患者按2:1的比例隨機雙盲分成2組,其中試驗組80例,對照組40例.24週的雙盲治療期間,試驗組口服恩替卡韋分散片0.5mg/d及不含恩替卡韋片的模擬劑1片,d,對照組口服恩替卡韋片0.5 mg/d及不含恩替卡韋分散片的模擬劑1片/d;接著2組均接受24週的開放治療,口服恩替卡韋分散片0.5 mg/d.結果 治療12週時試驗組和對照組血清HBV DNA水平分彆下降4.98、4.73 log10,治療24週時分彆下降5.45、5.00 log10,治療48週時分彆下降5.19、5.01 log10,2組比較差異均無統計學意義.治療 12週時試驗組與對照組血清HBV DNA水平完全抑製(＜1×102 U/ml)率分彆為41.33%和51.43%,治療24週時分彆為83.10%和74.19%,治療48週時分彆為76.47%和67.74%,2組比較差異均無統計學意義.治療12週和24週時試驗組和對照組血清HBV DNA水平較基線水平下降≥2 log10的比例均為100.00%,治療48週時分彆為95.59%和100.00%,2組比較差異均無統計學意義.治療12週時試驗組和對照組的ALT複常率分彆為92.00%和82.86%,治療24週時分彆為97.18%和93.55%,治療48週時分彆為83.82%和90.32%,2組比較差異均無統計學意義.試驗組和對照組均未髮生任何嚴重不良事件.結論 恩替卡韋分散片在治療CHB方麵具有顯著的抗病毒作用,療效與恩替卡韋片相噹,是一種安全有效的抗乙肝病毒藥物.
목적 평개은체잡위분산편치료만성을형간염(chronic hepatitis B,CHB)적항병독료효급안전성.방법 채용수궤、쌍맹、쌍모의、양성약물은체잡위편(박로정)평행대조시험방법.120례 CHB환자안2:1적비례수궤쌍맹분성2조,기중시험조80례,대조조40례.24주적쌍맹치료기간,시험조구복은체잡위분산편0.5mg/d급불함은체잡위편적모의제1편,d,대조조구복은체잡위편0.5 mg/d급불함은체잡위분산편적모의제1편/d;접착2조균접수24주적개방치료,구복은체잡위분산편0.5 mg/d.결과 치료12주시시험조화대조조혈청HBV DNA수평분별하강4.98、4.73 log10,치료24주시분별하강5.45、5.00 log10,치료48주시분별하강5.19、5.01 log10,2조비교차이균무통계학의의.치료 12주시시험조여대조조혈청HBV DNA수평완전억제(＜1×102 U/ml)솔분별위41.33%화51.43%,치료24주시분별위83.10%화74.19%,치료48주시분별위76.47%화67.74%,2조비교차이균무통계학의의.치료12주화24주시시험조화대조조혈청HBV DNA수평교기선수평하강≥2 log10적비례균위100.00%,치료48주시분별위95.59%화100.00%,2조비교차이균무통계학의의.치료12주시시험조화대조조적ALT복상솔분별위92.00%화82.86%,치료24주시분별위97.18%화93.55%,치료48주시분별위83.82%화90.32%,2조비교차이균무통계학의의.시험조화대조조균미발생임하엄중불량사건.결론 은체잡위분산편재치료CHB방면구유현저적항병독작용,료효여은체잡위편상당,시일충안전유효적항을간병독약물.
