世界科学技术-中医药现代化
世界科學技術-中醫藥現代化
세계과학기술-중의약현대화
WORLD SCIENCE AND TECHNOLOGY-MODERNIZATION OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2011年
4期
714-718
,共5页
吴寅莹%杨宇飞%郭中宁%何小宁
吳寅瑩%楊宇飛%郭中寧%何小寧
오인형%양우비%곽중저%하소저
电子化数据管理%互联网%中医药%多中心临床研究
電子化數據管理%互聯網%中醫藥%多中心臨床研究
전자화수거관리%호련망%중의약%다중심림상연구
中医药走向国际化存在着较大困难,这与中医药临床研究的质量普遍偏低有关,而其中重要的原因是研究的数据质量不高,数据管理不完善密切相关.目前国内普遍的数据管理模式是通过纸质CRF的记录,研究结束后进行汇集整理的终点管理模式,这导致了数据时效性降低,也带来了监察的难度,以及数据原始性丧失的可能性.本文就晚期肠癌中医综合治疗验证方案的多中心前瞻性队列研究中实施建立基于互联网技术的数据管理系统,实现数据的实时动态管理,中医药临床试验数据管理的电子化,从而大幅提高临床研究效率进行了讨论.
中醫藥走嚮國際化存在著較大睏難,這與中醫藥臨床研究的質量普遍偏低有關,而其中重要的原因是研究的數據質量不高,數據管理不完善密切相關.目前國內普遍的數據管理模式是通過紙質CRF的記錄,研究結束後進行彙集整理的終點管理模式,這導緻瞭數據時效性降低,也帶來瞭鑑察的難度,以及數據原始性喪失的可能性.本文就晚期腸癌中醫綜閤治療驗證方案的多中心前瞻性隊列研究中實施建立基于互聯網技術的數據管理繫統,實現數據的實時動態管理,中醫藥臨床試驗數據管理的電子化,從而大幅提高臨床研究效率進行瞭討論.
중의약주향국제화존재착교대곤난,저여중의약림상연구적질량보편편저유관,이기중중요적원인시연구적수거질량불고,수거관리불완선밀절상관.목전국내보편적수거관리모식시통과지질CRF적기록,연구결속후진행회집정리적종점관리모식,저도치료수거시효성강저,야대래료감찰적난도,이급수거원시성상실적가능성.본문취만기장암중의종합치료험증방안적다중심전첨성대렬연구중실시건립기우호련망기술적수거관리계통,실현수거적실시동태관리,중의약림상시험수거관리적전자화,종이대폭제고림상연구효솔진행료토론.