中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2005年
4期
464-466
,共3页
高玲%刘茜%于治国%赵怀清%毕开顺%耿玉先%帅晓天
高玲%劉茜%于治國%趙懷清%畢開順%耿玉先%帥曉天
고령%류천%우치국%조부청%필개순%경옥선%수효천
替米沙坦%HPLC-荧光检测法%生物利用度
替米沙坦%HPLC-熒光檢測法%生物利用度
체미사탄%HPLC-형광검측법%생물이용도
目的:比较国产与进口替米沙坦片药动学及人体生物等效性.方法:20例健康男性志愿者随机交叉口服替米沙坦片受试制剂或参比制剂80mg,采用HPLC-荧光检测法测定血浆中替米沙坦浓度,经3P97软件统计,进行相对生物利用度与生物等效性分析.结果:受试者口服替米沙坦受试制剂和参比制剂后,血浆中替米沙坦T max ,C max ,AUC 0～t ,AUC 0～∞和t 1/2 分别为(0.91±0.19)和(0.86±0.21)h;(672.7±275.1)和(710.2±312.9)μg·L -1 ;(4221.4±2909.0)和(4430.2±3487.9)μg·h·L -1;(4568.1±3032.5)和(4742.6±3657.3)μg·h·L -1 ;(30.7±7.0)和(28.0±5.9)h.以AUC 0～t 计算,替米沙坦片相对生物利用度平均为(98.1±12.1)%.结论:经方差分析和双单侧t检验,两种制剂具有生物等效性.
目的:比較國產與進口替米沙坦片藥動學及人體生物等效性.方法:20例健康男性誌願者隨機交扠口服替米沙坦片受試製劑或參比製劑80mg,採用HPLC-熒光檢測法測定血漿中替米沙坦濃度,經3P97軟件統計,進行相對生物利用度與生物等效性分析.結果:受試者口服替米沙坦受試製劑和參比製劑後,血漿中替米沙坦T max ,C max ,AUC 0～t ,AUC 0～∞和t 1/2 分彆為(0.91±0.19)和(0.86±0.21)h;(672.7±275.1)和(710.2±312.9)μg·L -1 ;(4221.4±2909.0)和(4430.2±3487.9)μg·h·L -1;(4568.1±3032.5)和(4742.6±3657.3)μg·h·L -1 ;(30.7±7.0)和(28.0±5.9)h.以AUC 0～t 計算,替米沙坦片相對生物利用度平均為(98.1±12.1)%.結論:經方差分析和雙單側t檢驗,兩種製劑具有生物等效性.
목적:비교국산여진구체미사탄편약동학급인체생물등효성.방법:20례건강남성지원자수궤교차구복체미사탄편수시제제혹삼비제제80mg,채용HPLC-형광검측법측정혈장중체미사탄농도,경3P97연건통계,진행상대생물이용도여생물등효성분석.결과:수시자구복체미사탄수시제제화삼비제제후,혈장중체미사탄T max ,C max ,AUC 0～t ,AUC 0～∞화t 1/2 분별위(0.91±0.19)화(0.86±0.21)h;(672.7±275.1)화(710.2±312.9)μg·L -1 ;(4221.4±2909.0)화(4430.2±3487.9)μg·h·L -1;(4568.1±3032.5)화(4742.6±3657.3)μg·h·L -1 ;(30.7±7.0)화(28.0±5.9)h.이AUC 0～t 계산,체미사탄편상대생물이용도평균위(98.1±12.1)%.결론:경방차분석화쌍단측t검험,량충제제구유생물등효성.
