中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2012年
10期
141-142,147
,共3页
刘雪莉%张敏%陈汝红%崔晓燕
劉雪莉%張敏%陳汝紅%崔曉燕
류설리%장민%진여홍%최효연
苄星青霉素%细菌内毒素%干扰试验
芐星青黴素%細菌內毒素%榦擾試驗
변성청매소%세균내독소%간우시험
目的 修订苄星青霉素及注射用苄星青霉素细菌内毒素检查法的质量标准.方法 按<中国药典>2005年版二部附录,研究本品对细菌内毒素检查试验的干扰情况.结果 苄星青霉素及注射用苄星青霉素600 单位/mL浓度对鲎试剂无干扰,可将细菌内毒素检查限值由"每1 000单位小于0.25 EU"提高至"每1 000单位小于0.10 EU".结论 修订的标准可行,利于有效控制产品中的致热物质.
目的 脩訂芐星青黴素及註射用芐星青黴素細菌內毒素檢查法的質量標準.方法 按<中國藥典>2005年版二部附錄,研究本品對細菌內毒素檢查試驗的榦擾情況.結果 芐星青黴素及註射用芐星青黴素600 單位/mL濃度對鱟試劑無榦擾,可將細菌內毒素檢查限值由"每1 000單位小于0.25 EU"提高至"每1 000單位小于0.10 EU".結論 脩訂的標準可行,利于有效控製產品中的緻熱物質.
목적 수정변성청매소급주사용변성청매소세균내독소검사법적질량표준.방법 안<중국약전>2005년판이부부록,연구본품대세균내독소검사시험적간우정황.결과 변성청매소급주사용변성청매소600 단위/mL농도대후시제무간우,가장세균내독소검사한치유"매1 000단위소우0.25 EU"제고지"매1 000단위소우0.10 EU".결론 수정적표준가행,리우유효공제산품중적치열물질.
