中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2012年
7期
973-975
,共3页
岳青阳%张迪%张丽%袁波
嶽青暘%張迪%張麗%袁波
악청양%장적%장려%원파
氟康唑胶囊%溶出曲线
氟康唑膠囊%溶齣麯線
불강서효낭%용출곡선
目的:对46批氟康唑胶囊溶出过程进行评价.方法:采用篮法,以盐酸溶液(9→1 000)500 ml为溶出介质,转速100r·min-1,采用高效液相色谱法测定溶出曲线,采用f2因子法对其进行评价.结果:从溶出曲线比较来看,部分国产氟康唑胶囊的溶出曲线与进口氟康唑胶囊存在较大差异,仅少数国产产品溶出曲线与进口产品相似.结论:单点溶出度测定方法对质量可控性较差,需加强对药品溶出曲线的评价,确保药品质量的稳定性与均一性,确保用药质量及临床疗效的一致性.
目的:對46批氟康唑膠囊溶齣過程進行評價.方法:採用籃法,以鹽痠溶液(9→1 000)500 ml為溶齣介質,轉速100r·min-1,採用高效液相色譜法測定溶齣麯線,採用f2因子法對其進行評價.結果:從溶齣麯線比較來看,部分國產氟康唑膠囊的溶齣麯線與進口氟康唑膠囊存在較大差異,僅少數國產產品溶齣麯線與進口產品相似.結論:單點溶齣度測定方法對質量可控性較差,需加彊對藥品溶齣麯線的評價,確保藥品質量的穩定性與均一性,確保用藥質量及臨床療效的一緻性.
목적:대46비불강서효낭용출과정진행평개.방법:채용람법,이염산용액(9→1 000)500 ml위용출개질,전속100r·min-1,채용고효액상색보법측정용출곡선,채용f2인자법대기진행평개.결과:종용출곡선비교래간,부분국산불강서효낭적용출곡선여진구불강서효낭존재교대차이,부소수국산산품용출곡선여진구산품상사.결론:단점용출도측정방법대질량가공성교차,수가강대약품용출곡선적평개,학보약품질량적은정성여균일성,학보용약질량급림상료효적일치성.
