国际医药卫生导报
國際醫藥衛生導報
국제의약위생도보
INTERNATIONAL MEDICINE & HEALTH GUIDANCE NEWS
2009年
16期
84-86
,共3页
刘云锋%刘海英%陈曲波%关启鸿%蒋涛%张建
劉雲鋒%劉海英%陳麯波%關啟鴻%蔣濤%張建
류운봉%류해영%진곡파%관계홍%장도%장건
乙肝表面抗体%酶联免疫吸附法%临界值
乙肝錶麵抗體%酶聯免疫吸附法%臨界值
을간표면항체%매련면역흡부법%림계치
目的 探讨使用浓度为10mIU/ml的乙肝表面抗体定值质控品作为乙肝表面抗体ELISA结果判断临界值的可行性.方法 采用6种国产主流HBsAb酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对86例经用化学发光法检测已知HBsAb浓度的标本进行检测,以浓度为10mIU/ml、30mIU/ml的乙肝表面抗体定值质控品和试剂盒标准为判断标准,分别比较不同浓度段和OD值段ELISA结果与化学发光法结果的符合率.结果 浓度分段比较显示:在5~10mIU/ml浓度段以质控品10mIU/ml和30mIU/ml的OD值为临界值符合率较高,分别足92.21%和91.07%.在10~30mIU/ml段以试剂盒判断标准、质控品10mIU/ml的OD值为临界值符合率较高,分别是80.49%和88.05%,在30~100mIU/ml段和≥100mIU/m段时,各判断标准的符合率大敛相同;以目前广州地区各实验室常用的临界值将OD值分段比较显示:在0.05~0.105段和0.105~0.21段,以10mIU/ml为临界值符合率较高,各试剂平均符合率达到74.39%,其余各段符合率大致相同;ELEISA OD值处于临界值±20%附近的符合率显示:以10mIU/ml的OD值为临界值平均符合率较为77.62%.以30mIU/ml的OD值为临界值时,平均符合率较为69.21%,CO-20%平均符合率比CO+20%平均符合率高.当以试剂盒标准为临界值时,平均符合率较为59.86%,CO+20%平均符合率比CO-20%平均符合率高.结论 使用10mIU/ml的定值质控品作为乙肝表面抗体ELISA结果判断依据得出的结果与化学发光结果符合率比使用试剂盒标准和30mIU/ml的定值质控品作为标准得出的结果高.浓度为10mIU/ml的乙肝表面抗体定值质控品应作为儿童乙肝表面抗体ELISA结果判断阴阳性的依据.
目的 探討使用濃度為10mIU/ml的乙肝錶麵抗體定值質控品作為乙肝錶麵抗體ELISA結果判斷臨界值的可行性.方法 採用6種國產主流HBsAb酶聯免疫吸附試驗(ELISA)試劑對86例經用化學髮光法檢測已知HBsAb濃度的標本進行檢測,以濃度為10mIU/ml、30mIU/ml的乙肝錶麵抗體定值質控品和試劑盒標準為判斷標準,分彆比較不同濃度段和OD值段ELISA結果與化學髮光法結果的符閤率.結果 濃度分段比較顯示:在5~10mIU/ml濃度段以質控品10mIU/ml和30mIU/ml的OD值為臨界值符閤率較高,分彆足92.21%和91.07%.在10~30mIU/ml段以試劑盒判斷標準、質控品10mIU/ml的OD值為臨界值符閤率較高,分彆是80.49%和88.05%,在30~100mIU/ml段和≥100mIU/m段時,各判斷標準的符閤率大斂相同;以目前廣州地區各實驗室常用的臨界值將OD值分段比較顯示:在0.05~0.105段和0.105~0.21段,以10mIU/ml為臨界值符閤率較高,各試劑平均符閤率達到74.39%,其餘各段符閤率大緻相同;ELEISA OD值處于臨界值±20%附近的符閤率顯示:以10mIU/ml的OD值為臨界值平均符閤率較為77.62%.以30mIU/ml的OD值為臨界值時,平均符閤率較為69.21%,CO-20%平均符閤率比CO+20%平均符閤率高.噹以試劑盒標準為臨界值時,平均符閤率較為59.86%,CO+20%平均符閤率比CO-20%平均符閤率高.結論 使用10mIU/ml的定值質控品作為乙肝錶麵抗體ELISA結果判斷依據得齣的結果與化學髮光結果符閤率比使用試劑盒標準和30mIU/ml的定值質控品作為標準得齣的結果高.濃度為10mIU/ml的乙肝錶麵抗體定值質控品應作為兒童乙肝錶麵抗體ELISA結果判斷陰暘性的依據.
목적 탐토사용농도위10mIU/ml적을간표면항체정치질공품작위을간표면항체ELISA결과판단림계치적가행성.방법 채용6충국산주류HBsAb매련면역흡부시험(ELISA)시제대86례경용화학발광법검측이지HBsAb농도적표본진행검측,이농도위10mIU/ml、30mIU/ml적을간표면항체정치질공품화시제합표준위판단표준,분별비교불동농도단화OD치단ELISA결과여화학발광법결과적부합솔.결과 농도분단비교현시:재5~10mIU/ml농도단이질공품10mIU/ml화30mIU/ml적OD치위림계치부합솔교고,분별족92.21%화91.07%.재10~30mIU/ml단이시제합판단표준、질공품10mIU/ml적OD치위림계치부합솔교고,분별시80.49%화88.05%,재30~100mIU/ml단화≥100mIU/m단시,각판단표준적부합솔대렴상동;이목전엄주지구각실험실상용적림계치장OD치분단비교현시:재0.05~0.105단화0.105~0.21단,이10mIU/ml위림계치부합솔교고,각시제평균부합솔체도74.39%,기여각단부합솔대치상동;ELEISA OD치처우림계치±20%부근적부합솔현시:이10mIU/ml적OD치위림계치평균부합솔교위77.62%.이30mIU/ml적OD치위림계치시,평균부합솔교위69.21%,CO-20%평균부합솔비CO+20%평균부합솔고.당이시제합표준위림계치시,평균부합솔교위59.86%,CO+20%평균부합솔비CO-20%평균부합솔고.결론 사용10mIU/ml적정치질공품작위을간표면항체ELISA결과판단의거득출적결과여화학발광결과부합솔비사용시제합표준화30mIU/ml적정치질공품작위표준득출적결과고.농도위10mIU/ml적을간표면항체정치질공품응작위인동을간표면항체ELISA결과판단음양성적의거.