临床试验数据采集与报告文件设计制作的技术规程
림상시험수거채집여보고문건설계제작적기술규정
Technical procedure for design and development of clinical trial data collecting and reporting documents
  • 万方数据
    中国临床药理学与治疗学 중국림상약이학여치료학
    CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
    2004年 5期 595-597 ,共3页

    王怡兵%熊宁宁%卜擎燕%邹建东%蒋萌%刘芳%符为民

    왕이병%웅저저%복경연%추건동%장맹%류방%부위민

    数据管理%数据采集%源文件%病例报告表%技术规程 數據管理%數據採集%源文件%病例報告錶%技術規程
    수거관리%수거채집%원문건%병례보고표%기술규정
    临床试验数据采集与报告文件的设计和制作对保证试验数据的质量与完整性至关重要.参照临床试验数据管理规范(GCP)并结合具体实践经验制订本规程.设计规程包括与方案设计同步、文件格式、问题和提示、冗余数据、数据记录指南、标准化、版本管理与培训;印制规程包括审批、印制说明书以及厂商选择.
    림상시험수거채집여보고문건적설계화제작대보증시험수거적질량여완정성지관중요.삼조림상시험수거관리규범(GCP)병결합구체실천경험제정본규정.설계규정포괄여방안설계동보、문건격식、문제화제시、용여수거、수거기록지남、표준화、판본관리여배훈;인제규정포괄심비、인제설명서이급엄상선택.
    원문보기 원문다운로드 사이트로이동
저자의 최근 논문