中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2006年
2期
47-48
,共2页
庞雄%周福富%谭力%王益生
龐雄%週福富%譚力%王益生
방웅%주복부%담력%왕익생
冻干工艺%注射用无菌粉%真空度%装量差异
凍榦工藝%註射用無菌粉%真空度%裝量差異
동간공예%주사용무균분%진공도%장량차이
目的:探讨<中国药典>附录Ⅰ B对真空状态下的注射用冻干无菌粉装量差异检测的适用性.方法:测定冻干工艺生产的真空压塞产品吸入空气量及按药典方法检测时吸入空气量对装量差异的影响程度.结果:真空度对产品装量差异检测结果有较大的影响.结论:<中国药典>附录ⅠB中,注射用无菌粉末的装量差异检测方法需具体细化,以减少系统误差.
目的:探討<中國藥典>附錄Ⅰ B對真空狀態下的註射用凍榦無菌粉裝量差異檢測的適用性.方法:測定凍榦工藝生產的真空壓塞產品吸入空氣量及按藥典方法檢測時吸入空氣量對裝量差異的影響程度.結果:真空度對產品裝量差異檢測結果有較大的影響.結論:<中國藥典>附錄ⅠB中,註射用無菌粉末的裝量差異檢測方法需具體細化,以減少繫統誤差.
목적:탐토<중국약전>부록Ⅰ B대진공상태하적주사용동간무균분장량차이검측적괄용성.방법:측정동간공예생산적진공압새산품흡입공기량급안약전방법검측시흡입공기량대장량차이적영향정도.결과:진공도대산품장량차이검측결과유교대적영향.결론:<중국약전>부록ⅠB중,주사용무균분말적장량차이검측방법수구체세화,이감소계통오차.
