CAJ | 학술논문

目的:考察氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中度术后疼痛患者的止痛效果及安全性.方法:采用多中心随机双盲对照试验设计.试验药和对照药分别为氟比洛芬酯脂微球载体注射液和安慰剂.选骨科、普通外科和妇科术后中度疼痛(疼痛强度4～6)的受试者197例,试验组99例,对照组98例.试验组与对照组均单次给药,缓慢静脉注射1支(5mL).用药前及用药后6h内评价疼痛强度(PI)、疼痛强度差(PID)、疼痛缓解率(PAR)和有效率.结果:试验组单次用药后6h的PI,PID和PAR分别为1.3,4.1,98.0%,显效率为89.9%;对照组则分别为3.3,1.7,43.9%,25.5%,2组比较差异有显著性(P<0.01),氟比洛芬酯脂微球载体的镇痛效果明显优于安慰剂.结论:氟比洛芬酯脂微球载体注射液是安全有效的中等强度靶向镇痛药.
목적:고찰불비락분지지미구재체주사액대중도술후동통환자적지통효과급안전성.방법:채용다중심수궤쌍맹대조시험설계.시험약화대조약분별위불비락분지지미구재체주사액화안위제.선골과、보통외과화부과술후중도동통(동통강도4～6)적수시자197례,시험조99례,대조조98례.시험조여대조조균단차급약,완만정맥주사1지(5mL).용약전급용약후6h내평개동통강도(PI)、동통강도차(PID)、동통완해솔(PAR)화유효솔.결과:시험조단차용약후6h적PI,PID화PAR분별위1.3,4.1,98.0%,현효솔위89.9%;대조조칙분별위3.3,1.7,43.9%,25.5%,2조비교차이유현저성(P<0.01),불비락분지지미구재체적진통효과명현우우안위제.결론:불비락분지지미구재체주사액시안전유효적중등강도파향진통약.