CAJ | 학술논문

目的:对Destiny Max全自动血凝分析仪的机械法检测系统进行性能评价.方法:选择凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)浓度4个指标,采用机械式磁珠法检测对准确性、精密度和携带污染率进行实验评价,并与STR-Evolution上所测结果进行相关性和Kappa一致性检验分析.结果:TriniCHECK Control 1在Destiny Max全自动血凝仪上测定的PT、APTT、TT、FIB的准确性偏差分别为2.21％、2.57％、4.68％、4.72％;TriniCHECK Control 2测定的PT、APTT、FIB准确性偏差分别为1.96％、0.54％、3.46％,精密度分别为1.33％、1.90％、3.54％;FIB高值携带污染率为2.56％,FIB对PT试剂携带污染率为2.15％；Destiny Max与STR-Evolution全自动血凝分析仪的临床标本比对结果良好,线性相关系数均大于0.95,K值均大于0.8,P值大于0.05,无统计学差异.结论:Destiny Max全自动血凝仪的准确性、精密度以及携带污染率都达到了性能要求,并且与STR-Evolution 的临床标本比对结果有很好的相关性和一致性,可为临床提供可靠的检测数据.
목적:대Destiny Max전자동혈응분석의적궤계법검측계통진행성능평개.방법:선택응혈매원시간(PT)、부분활화응혈매원시간(APTT)、응혈매시간(TT)화섬유단백원(FIB)농도4개지표,채용궤계식자주법검측대준학성、정밀도화휴대오염솔진행실험평개,병여STR-Evolution상소측결과진행상관성화Kappa일치성검험분석.결과:TriniCHECK Control 1재Destiny Max전자동혈응의상측정적PT、APTT、TT、FIB적준학성편차분별위2.21％、2.57％、4.68％、4.72％;TriniCHECK Control 2측정적PT、APTT、FIB준학성편차분별위1.96％、0.54％、3.46％,정밀도분별위1.33％、1.90％、3.54％;FIB고치휴대오염솔위2.56％,FIB대PT시제휴대오염솔위2.15％；Destiny Max여STR-Evolution전자동혈응분석의적림상표본비대결과량호,선성상관계수균대우0.95,K치균대우0.8,P치대우0.05,무통계학차이.결론:Destiny Max전자동혈응의적준학성、정밀도이급휴대오염솔도체도료성능요구,병차여STR-Evolution 적림상표본비대결과유흔호적상관성화일치성,가위림상제공가고적검측수거.