数理医药学杂志
數理醫藥學雜誌
수리의약학잡지
JOURNAL OF MATHEMATICAL MEDICINE
2006年
1期
18-22
,共5页
有效对照%临床试验%Monte-Carlo方法%非虚假设%分层
有效對照%臨床試驗%Monte-Carlo方法%非虛假設%分層
유효대조%림상시험%Monte-Carlo방법%비허가설%분층
目的:论述非虚假设Ⅳ期临床试验的设计与分析.方法:按治疗-对照差与最小可识别差量的比较建立非虚假设.将临床试验的每个中心看作一个层,以层样本分数为权作加权平均得综合治疗-对照差及其期望和方差.由此构造非虚假设分层设计基本关系式,进而推导出非虚假设Ⅳ期临床试验所需样本量和检验统计量.以MonteCarlo方法展示其行为.结果:当最小可识别差量取零时,它还原为传统的虚假设Ⅳ期临床试验所需样本量和检验统计量,其观测功效与预定功效吻合.结论:这种临床试验可用于建立试药对于有效对照的临床优效性或非劣效性.
目的:論述非虛假設Ⅳ期臨床試驗的設計與分析.方法:按治療-對照差與最小可識彆差量的比較建立非虛假設.將臨床試驗的每箇中心看作一箇層,以層樣本分數為權作加權平均得綜閤治療-對照差及其期望和方差.由此構造非虛假設分層設計基本關繫式,進而推導齣非虛假設Ⅳ期臨床試驗所需樣本量和檢驗統計量.以MonteCarlo方法展示其行為.結果:噹最小可識彆差量取零時,它還原為傳統的虛假設Ⅳ期臨床試驗所需樣本量和檢驗統計量,其觀測功效與預定功效吻閤.結論:這種臨床試驗可用于建立試藥對于有效對照的臨床優效性或非劣效性.
목적:논술비허가설Ⅳ기림상시험적설계여분석.방법:안치료-대조차여최소가식별차량적비교건립비허가설.장림상시험적매개중심간작일개층,이층양본분수위권작가권평균득종합치료-대조차급기기망화방차.유차구조비허가설분층설계기본관계식,진이추도출비허가설Ⅳ기림상시험소수양본량화검험통계량.이MonteCarlo방법전시기행위.결과:당최소가식별차량취령시,타환원위전통적허가설Ⅳ기림상시험소수양본량화검험통계량,기관측공효여예정공효문합.결론:저충림상시험가용우건립시약대우유효대조적림상우효성혹비렬효성.
