哈尔滨医科大学学报
哈爾濱醫科大學學報
합이빈의과대학학보
JOURNAL OF HARBIN MEDICAL UNIVERSITY
2007年
1期
46-48
,共3页
韩毓博%刘艳%张一飞%黄丽军
韓毓博%劉豔%張一飛%黃麗軍
한육박%류염%장일비%황려군
氟康唑%生物利用度%生物等效性%高效液相色谱法
氟康唑%生物利用度%生物等效性%高效液相色譜法
불강서%생물이용도%생물등효성%고효액상색보법
目的 研究氟康唑胶囊的人体相对生物利用度,评价其在健康人体内的药代动力学.方法 20名健康男性受试者随机双周期交叉单剂量口服氟康唑胶囊受试制剂和参比制剂,用HPLC内标法测定氟康唑的血药浓度,求得有关药代动力学参数.结果 氟康唑胶囊受试制剂和参比制剂的AUC0～96分别为(194.6±38)mg·h·L-1和(197.9±35.63)mg·h·L-1,Cmax分别为(5.46±1.26)mg/L和(5.53±1.12)mg/L,tmax分别为(1.51±0.45)h和(1.39±0.35)h.受试药物的相对生物利用度为94.01%～102.37%,经对数转换后受试药物AUC0～9690%可信限在参比制剂的80%～125%,Cmax(1-2α)的90%可信限在参比制剂的91.39%～105.80%,均在规定范围内.在药剂间及周期间均无显著性差异(P＞0.05),个体间有显著性差异(P＜0.01).结论 氟康唑胶囊的受试制剂与参比制剂生物等效.
目的 研究氟康唑膠囊的人體相對生物利用度,評價其在健康人體內的藥代動力學.方法 20名健康男性受試者隨機雙週期交扠單劑量口服氟康唑膠囊受試製劑和參比製劑,用HPLC內標法測定氟康唑的血藥濃度,求得有關藥代動力學參數.結果 氟康唑膠囊受試製劑和參比製劑的AUC0～96分彆為(194.6±38)mg·h·L-1和(197.9±35.63)mg·h·L-1,Cmax分彆為(5.46±1.26)mg/L和(5.53±1.12)mg/L,tmax分彆為(1.51±0.45)h和(1.39±0.35)h.受試藥物的相對生物利用度為94.01%～102.37%,經對數轉換後受試藥物AUC0～9690%可信限在參比製劑的80%～125%,Cmax(1-2α)的90%可信限在參比製劑的91.39%～105.80%,均在規定範圍內.在藥劑間及週期間均無顯著性差異(P＞0.05),箇體間有顯著性差異(P＜0.01).結論 氟康唑膠囊的受試製劑與參比製劑生物等效.
목적 연구불강서효낭적인체상대생물이용도,평개기재건강인체내적약대동역학.방법 20명건강남성수시자수궤쌍주기교차단제량구복불강서효낭수시제제화삼비제제,용HPLC내표법측정불강서적혈약농도,구득유관약대동역학삼수.결과 불강서효낭수시제제화삼비제제적AUC0～96분별위(194.6±38)mg·h·L-1화(197.9±35.63)mg·h·L-1,Cmax분별위(5.46±1.26)mg/L화(5.53±1.12)mg/L,tmax분별위(1.51±0.45)h화(1.39±0.35)h.수시약물적상대생물이용도위94.01%～102.37%,경대수전환후수시약물AUC0～9690%가신한재삼비제제적80%～125%,Cmax(1-2α)적90%가신한재삼비제제적91.39%～105.80%,균재규정범위내.재약제간급주기간균무현저성차이(P＞0.05),개체간유현저성차이(P＜0.01).결론 불강서효낭적수시제제여삼비제제생물등효.
