中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2005年
24期
1912-1913
,共2页
廖晓玲%叶亚琳%曹洋%王爱军
廖曉玲%葉亞琳%曹洋%王愛軍
료효령%협아림%조양%왕애군
中国药典%制剂通则%细菌内毒素检查法%葡萄糖注射液%含量测定
中國藥典%製劑通則%細菌內毒素檢查法%葡萄糖註射液%含量測定
중국약전%제제통칙%세균내독소검사법%포도당주사액%함량측정
目的:完善<中国药典>的有关标准,增加可操作性.方法:就<中国药典>的"制剂通则"、"细菌内毒素检查法"、葡萄糖注射液的含量测定等相关问题进行分析和探讨.结果与结论:收载剂型有限,有些制剂品种难以归类;鲎试剂与细菌内毒素形成的凝胶在多长时间内不脱落判为阳性,应给出具体的时间限;采用旋光度测定法测定葡萄糖注射液含量时,半成品需加氨试液促进达到平衡,而成品则不需加,应予以区别.
目的:完善<中國藥典>的有關標準,增加可操作性.方法:就<中國藥典>的"製劑通則"、"細菌內毒素檢查法"、葡萄糖註射液的含量測定等相關問題進行分析和探討.結果與結論:收載劑型有限,有些製劑品種難以歸類;鱟試劑與細菌內毒素形成的凝膠在多長時間內不脫落判為暘性,應給齣具體的時間限;採用鏇光度測定法測定葡萄糖註射液含量時,半成品需加氨試液促進達到平衡,而成品則不需加,應予以區彆.
목적:완선<중국약전>적유관표준,증가가조작성.방법:취<중국약전>적"제제통칙"、"세균내독소검사법"、포도당주사액적함량측정등상관문제진행분석화탐토.결과여결론:수재제형유한,유사제제품충난이귀류;후시제여세균내독소형성적응효재다장시간내불탈락판위양성,응급출구체적시간한;채용선광도측정법측정포도당주사액함량시,반성품수가안시액촉진체도평형,이성품칙불수가,응여이구별.