中国执业药师
中國執業藥師
중국집업약사
CHINA LICENSED PHARMACIST
2008年
9期
36-37
,共2页
仿制药%质量%提高
倣製藥%質量%提高
방제약%질량%제고
本文针对仿制药研发过程中存在的问题,结合药品质量控制研究与评价的要求,从确保仿制药与被仿制药质量一致,对照品、参比制剂的选择是提高仿制药质量的关键,以及注重生产过程、原辅料来源和质量的控制等方面提出了一些思考,目的是与业内人士交流和探讨,共同促进我国仿制药研发水平的提高,让患者用上高质量的仿制药.
本文針對倣製藥研髮過程中存在的問題,結閤藥品質量控製研究與評價的要求,從確保倣製藥與被倣製藥質量一緻,對照品、參比製劑的選擇是提高倣製藥質量的關鍵,以及註重生產過程、原輔料來源和質量的控製等方麵提齣瞭一些思攷,目的是與業內人士交流和探討,共同促進我國倣製藥研髮水平的提高,讓患者用上高質量的倣製藥.
본문침대방제약연발과정중존재적문제,결합약품질량공제연구여평개적요구,종학보방제약여피방제약질량일치,대조품、삼비제제적선택시제고방제약질량적관건,이급주중생산과정、원보료래원화질량적공제등방면제출료일사사고,목적시여업내인사교류화탐토,공동촉진아국방제약연발수평적제고,양환자용상고질량적방제약.