CAJ | 학술논문

目的评价重组人血管内皮抑制素YH-16治疗复治的晚期非小细胞肺癌的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、对生活质量的影响及不良反应,并为临床确定合适的用药剂量.方法本研究为随机对照多中心试验.患者随机分为7.5 mg/m2或15 mg/m2两个剂量组,均采用静脉滴注YH-163 h,每天1次,连续给药28 d.结果共入组68例,可评价疗效的患者60例.7.5 mg/m2剂量组和15 mg/m2剂量组有效率均为3.0%(P＞0.05);中位TTP在意向治疗(ITT)人群分别为60 d和71 d(P＞0.05),对生活质量的影响以及不良事件发生率分别为48.6%和38.7%(P＞0.05).无预期以外的不良事件发生.结论YH-16对多程化疗后复发的非小细胞肺癌显示出一定的抗肿瘤活性,安全性较好,临床受益率高;建议采用7.5 mg/m2作为临床常规使用剂量.
목적평개중조인혈관내피억제소YH-16치료복치적만기비소세포폐암적유효솔、종류진전시간(TTP)、대생활질량적영향급불량반응,병위림상학정합괄적용약제량.방법본연구위수궤대조다중심시험.환자수궤분위7.5 mg/m2혹15 mg/m2량개제량조,균채용정맥적주YH-163 h,매천1차,련속급약28 d.결과공입조68례,가평개료효적환자60례.7.5 mg/m2제량조화15 mg/m2제량조유효솔균위3.0%(P＞0.05);중위TTP재의향치료(ITT)인군분별위60 d화71 d(P＞0.05),대생활질량적영향이급불량사건발생솔분별위48.6%화38.7%(P＞0.05).무예기이외적불량사건발생.결론YH-16대다정화료후복발적비소세포폐암현시출일정적항종류활성,안전성교호,림상수익솔고;건의채용7.5 mg/m2작위림상상규사용제량.