中国药物经济学
中國藥物經濟學
중국약물경제학
CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL ECONOMICS
2012年
2期
169-170
,共2页
高效液相色谱法%丹皮酚软膏%丹皮酚%含量
高效液相色譜法%丹皮酚軟膏%丹皮酚%含量
고효액상색보법%단피분연고%단피분%함량
目的 探讨高效液相色谱法在测定丹皮酚软膏中丹皮酚的含量中的应用价值.方法 为了有效控制丹皮酚软膏中主要成分丹皮酚的含量,本研究应用高效液相色谱法建立了一种测定丹皮酚软膏中丹皮酚含量的分析方法.结果 丹皮酚质量浓度为2.10~31.28μg/ml 范围内,丹皮酚的质量浓度与色谱峰面积呈现良好的线性关系.供试品溶液连续进样5 次的RSD(%)均小于1.0,重现性良好,符合高效液相色谱法测定含量的要求.样品溶液0 小时与8小时后峰面积无明显变化,供试品溶液8 小时内稳定.本品在相当于标示量的80%～120%范围内,测得丹皮酚的平均回收率为99.78%,相对标准偏差(RSD%)为0.65.表明该方法准确度良好,符合高效液相色谱法对含量测定的要求.按照确定的高效液相的方法,对中试六批产品及市售品进行含量测定,结果显示中试六批产品与市售品中的丹皮酚含量相比,相对标准偏差(RSD%)为2.23.结论 该方法测定本品含量的重现性好,准确可靠,专属性强,灵敏度高,符合高效液相色谱法对含量测定的要求.
目的 探討高效液相色譜法在測定丹皮酚軟膏中丹皮酚的含量中的應用價值.方法 為瞭有效控製丹皮酚軟膏中主要成分丹皮酚的含量,本研究應用高效液相色譜法建立瞭一種測定丹皮酚軟膏中丹皮酚含量的分析方法.結果 丹皮酚質量濃度為2.10~31.28μg/ml 範圍內,丹皮酚的質量濃度與色譜峰麵積呈現良好的線性關繫.供試品溶液連續進樣5 次的RSD(%)均小于1.0,重現性良好,符閤高效液相色譜法測定含量的要求.樣品溶液0 小時與8小時後峰麵積無明顯變化,供試品溶液8 小時內穩定.本品在相噹于標示量的80%～120%範圍內,測得丹皮酚的平均迴收率為99.78%,相對標準偏差(RSD%)為0.65.錶明該方法準確度良好,符閤高效液相色譜法對含量測定的要求.按照確定的高效液相的方法,對中試六批產品及市售品進行含量測定,結果顯示中試六批產品與市售品中的丹皮酚含量相比,相對標準偏差(RSD%)為2.23.結論 該方法測定本品含量的重現性好,準確可靠,專屬性彊,靈敏度高,符閤高效液相色譜法對含量測定的要求.
목적 탐토고효액상색보법재측정단피분연고중단피분적함량중적응용개치.방법 위료유효공제단피분연고중주요성분단피분적함량,본연구응용고효액상색보법건립료일충측정단피분연고중단피분함량적분석방법.결과 단피분질량농도위2.10~31.28μg/ml 범위내,단피분적질량농도여색보봉면적정현량호적선성관계.공시품용액련속진양5 차적RSD(%)균소우1.0,중현성량호,부합고효액상색보법측정함량적요구.양품용액0 소시여8소시후봉면적무명현변화,공시품용액8 소시내은정.본품재상당우표시량적80%～120%범위내,측득단피분적평균회수솔위99.78%,상대표준편차(RSD%)위0.65.표명해방법준학도량호,부합고효액상색보법대함량측정적요구.안조학정적고효액상적방법,대중시륙비산품급시수품진행함량측정,결과현시중시륙비산품여시수품중적단피분함량상비,상대표준편차(RSD%)위2.23.결론 해방법측정본품함량적중현성호,준학가고,전속성강,령민도고,부합고효액상색보법대함량측정적요구.
