重组人血小板生成素促进异基因造血干细胞移植血小板恢复的随机对照临床试验
중조인혈소판생성소촉진이기인조혈간세포이식혈소판회복적수궤대조림상시험
Recombinant Human Thrombopoietin Improves Platelet Recovery after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Randomized, Controlled Clinical Trial
  • 万方数据
    血栓与止血学 혈전여지혈학
    CHINESE JOURNAL OF THROMBOSIS AND HEMOSTASIS
    2011年 6期 247-253 ,共7页

    江岷%潘欣%徐晨%陈健琳%杨帆%楼晓%张伟沂%李欲航%宁红梅%李渤涛%胡亮钉%任婧%俞志勇%王庆含%陈虎

    강민%반흔%서신%진건림%양범%루효%장위기%리욕항%저홍매%리발도%호량정%임청%유지용%왕경함%진호

    重组人血小板生成素%造血干细胞移植%疗效%不良反应 重組人血小闆生成素%造血榦細胞移植%療效%不良反應
    중조인혈소판생성소%조혈간세포이식%료효%불량반응
    目的 评价重组人血小板生成素(rhTPO)在异基因造血干细胞移植中促进血小板恢复的临床有效性和移植安全性.方法 123例接受标准骨髓清除性预处理方案的HLA相合同胞及无血缘造血干细胞移植受者,随机进入试验组(n=61)和对照组(n=62).试验组第7天开始接受rhTPO 1.0 μg/kg·d-皮下注射,至第20天或虽＜20d、但血小板计数(BPC)已≥100×109/L时停药,对照组不用药.结果 移植后第3～8周BPC的动态变化,试验组明显快于对照组(P =0.008),累积恢复BPC≥100×109/L,试验组好于对照组(P=0.010),其恢复的中位时间由对照组的移植后33(19～148)d缩短为试验组的28( 15～379) d(P =0.008),但在更早的恢复BPC≥20×109/L或50×109/L,两组没有统计学差别.在严格限定的输血条件下,血小板悬液在100 d内的中位输注需求量分别由对照组的8(0 ～52)u减少为试验组的5(1～39)u(P=0.003),CD 34+细胞的移植数量和rhTPO与血小板计数恢复及血小板悬液输注需求量都明显相关.中位随访时间12.5(0.7 ～46.5)月,没有发现两组在不良反应、粒细胞植活、急慢性移植物抗宿主病、肝静脉闭塞综合征、肝肾功能动态变化及严重损伤等方面存在显著差异,也没有发现在诸如移植相关死亡、恶性血液病复发、总体生存和无复发生存等方面有显著差异.结论 rhTPO能够促进异基因造血干细胞移植血小板计数的恢复,有效减少血小板悬液的输注需求,并具有良好的移植安全性,值得进一步扩大试验证实.
    목적 평개중조인혈소판생성소(rhTPO)재이기인조혈간세포이식중촉진혈소판회복적림상유효성화이식안전성.방법 123례접수표준골수청제성예처리방안적HLA상합동포급무혈연조혈간세포이식수자,수궤진입시험조(n=61)화대조조(n=62).시험조제7천개시접수rhTPO 1.0 μg/kg·d-피하주사,지제20천혹수＜20d、단혈소판계수(BPC)이≥100×109/L시정약,대조조불용약.결과 이식후제3～8주BPC적동태변화,시험조명현쾌우대조조(P =0.008),루적회복BPC≥100×109/L,시험조호우대조조(P=0.010),기회복적중위시간유대조조적이식후33(19～148)d축단위시험조적28( 15～379) d(P =0.008),단재경조적회복BPC≥20×109/L혹50×109/L,량조몰유통계학차별.재엄격한정적수혈조건하,혈소판현액재100 d내적중위수주수구량분별유대조조적8(0 ～52)u감소위시험조적5(1～39)u(P=0.003),CD 34+세포적이식수량화rhTPO여혈소판계수회복급혈소판현액수주수구량도명현상관.중위수방시간12.5(0.7 ～46.5)월,몰유발현량조재불량반응、립세포식활、급만성이식물항숙주병、간정맥폐새종합정、간신공능동태변화급엄중손상등방면존재현저차이,야몰유발현재제여이식상관사망、악성혈액병복발、총체생존화무복발생존등방면유현저차이.결론 rhTPO능구촉진이기인조혈간세포이식혈소판계수적회복,유효감소혈소판현액적수주수구,병구유량호적이식안전성,치득진일보확대시험증실.
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